国内胰岛素巨头加速出海。4月8日晚,甘李药业(603087.SH)宣布,与韩国头部药企JW Pharmaceutical签署独家许可协议,授权后者在韩国开发和商业化其自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽注射液(GZR18)。
根据协议,甘李药业将获得500万美元的首付款,以及总计7610万美元的里程碑付款,外加未来产品上市后的分级销售分成。以此计算,这笔交易的潜在总额高达8110万美元(不含特许权使用费)。
根据公告,博凡格鲁肽是全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段,并分别开展了与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验。
目前的临床研究数据显示,博凡格鲁肽能有效降低体重和血糖,综合改善其他代谢相关指标,实现代谢综合获益,其安全性和耐受性特征与同类GLP-1RA药物一致。截至2025年9月30日,甘李药业在博凡格鲁肽注射液项目中累计投入研发费用6.85亿元。
半年内实现3笔BD
时代财经注意到,这已是该款产品在半年内完成的第三笔海外授权。此前,博凡格鲁肽在拉丁美洲和印度市场的权益已分别授予当地合作伙伴。不过,甘李药业并未披露这两笔BD的具体交易金额。
就博凡格鲁肽在欧美市场的权益是否会同样考虑海外授权,4月9日,时代财经以投资者身份联系甘李药业证券部,相关人士表示,公司对此持开放态度,目前也在和大型企业进行沟通,如果对方有较好的合作意向,也不排除将该产品的欧美权益以BD形式授权出去。
作为老牌胰岛素龙头,甘李药业加入BD大军背后,正进行一场深刻的战略转型。面对国内集采带来的市场天花板,甘李药业正在加速创新与国际化,在全球市场中寻求新的增长点。
2025年9月,甘李药业宣布与巴西国营科研机构Bio-Manguinhos及本土生物企业BIOMM签署《技术转移与供应协议》,并与BIOMM签订总额预计不低于30亿元(含税)的《供应框架协议》。协议涵盖甘精胰岛素相关技术转移以及原料药、注射液及注射器的供应,协议期限为自签署日起十年。
针对上述项目的进展,上述证券部相关人士告诉时代财经,该项目目前正在正常推进中。自去年签订相关合作协议后,客户方需要下达正式订单,公司方面也需进行相应的备货准备,整个过程存在一定的周期,相关收入预计将在今年得以体现。
除了技术授权外,甘李药业传统胰岛素产品的全球化步伐也在加速。2026年1月,甘李药业甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件,表明相关产品获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准。同期,其产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta)获准在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市,适用于治疗成人、青少年及2岁及以上儿童糖尿病,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。
目前,海外业务已成为甘李药业增长的重要引擎。财报数据显示,2025年上半年,甘李药业国际销售收入达到2.19亿元,同比增长74.68%;2025年前三季度,国际销售收入进一步增至3.53亿元,同比增长45.52%。
前述相关人士表示,“公司除了在已准入的国家持续放量外,每年每个季度都会有新准入的国家加入。国内市场在经过两次胰岛素集采后,整体格局已基本趋于稳定,每次集采都会给公司带来一定的增量,国内市场的增速依然存在,但已逐渐放缓。公司内部每年都会为海外业务制定明确的收入目标,但具体数字不便对外披露。”
创始人交棒,高管换防
在加速出海的同时,时代财经注意到,过去一年,甘李药业正经历密集人事调整。
2025年5月底,甘李药业完成董事会换届,创始人甘忠如将董事长兼CEO职位交棒给原首席开发官陈伟。陈伟拥有20余年糖尿病新药研发经验,于2019年加入甘李药业,主导了GZR4、博凡格鲁肽、GZR101等多个重点创新药的研发工作。
甘李药业表示,此次换届是公司战略发展的自然选择,是公司研发全球化与国际化战略升级的有机结合。陈伟上任后,将聚焦代谢疾病领域前沿,加速公司创新药的全球开发。
紧随其后,2026年1月,公司解聘原副总经理兼财务负责人孙程。彼时,甘李药业表示,本次解聘事项,是基于公司创新药研发、营销及投融资业务全球化升级的战略需要,而实施的高级管理人员优化调整举措。
之后,在中信证券任职多年的王琦接替了上述职务。据甘李药业介绍,王琦专注医疗健康领域的资本运作,主导过众多A股IPO项目(如振东制药、甘李药业、金域医学等)、A股再融资项目(如金域医学、海思科等)及H股IPO项目(如康龙化成)。
更值得关注的是,甘李药业还引进了前先声药业(02096.HK)高管王强,担任高级副总裁兼首席战略官,全面负责商务拓展(BD)和战略合作。据媒体公开报道,王强曾在默克、礼来、赛诺菲等跨国药企负责BD工作,主导或参与完成的战略交易累计价值超百亿美元。
陈伟直言,甘李药业正处于企业转型升级、全球化发展的关键阶段。王强的加入将加速推进创新产品管线的全球临床开发与商业化进程。
甘李药业发布的2025年年度业绩预增公告显示,公司预计2025年年度现归属于母公司所有者的净利润为11.00亿元到12.00亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加4.85亿元到5.85亿元,同比增加78.96%到95.23%。