中国生物制药:创新药Kylo-11 II期临床完成美国首例患者入组
来源:南方财经网
南财智讯4月10日电,中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告,宣布其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的靶向LPA基因siRNA创新药Kylo-11「LPAsiRNA」,针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的中美II期临床试验(Kylo-11-II-C01),已完成美国首例患者入组;此前中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。该药采用国内首家获全球专利授权的siRNA递送技术平台及全球首创双偶联siRNA递送技术(MVIP平台),具备超长效作用潜力,目标实现一年一次给药。I期临床数据显示:单次给药后,24周时各剂量组(9mg至600mg)血清Lp(a)降幅达83.5%至98.4%;在基线Lp(a)>200nmol/L受试者中,225mg组第28周降幅仍维持在98.4%;≥30mg剂量组自给药第4周起Lp(a)即降至75nmol/L以下并持续维持;安全性良好,未发生严重不良事件。背景方面,Lp(a)是ASCVD独立遗传风险因子,全球尚无获批的特异性降Lp(a)药物。本次中美同步推进II期临床,旨在加速Kylo-11全球上市进程,填补治疗空白。
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