中国生物制药附属Kylo-11“LPA siRNA”II期临床试验完成美国首例患者入组
来源:财中社
4月10日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的创新药Kylo-11“LPAsiRNA”针对动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的II期临床试验已完成美国首例患者入组。此前,该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。
Kylo-11是靶向LPA基因的siRNA药物,具有全球同类最佳的潜力。该药物采用国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台,预计可实现超长效作用,有望成为靶向Lp(a)治疗领域一年一次给药的siRNA药物。II期临床试验旨在评估Kylo-11在半年一次或一年一次给药方案下的有效性与安全性。
根据2025年美国心脏协会科学年会公布的I期临床试验数据,Kylo-11在多种剂量下对血清Lp(a)水平的降幅显著且持久,其中在24周时的降幅分别为83.5%、88.9%、95.2%、96.7%、97.2%、97.4%和98.4%。安全性方面,大部分不良事件为1-2级且与研究药物无关,试验中未发生严重不良事件。该II期临床试验目前正在中美两地加速推进,以期早日为全球患者带来新的治疗选择。
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