汇宇制药:子公司三款产品获德国、西班牙、比利时、巴基斯坦上市许可
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯汇宇制药(688553)4月10日公告,公司子公司近期分别收到德国、西班牙、比利时、巴基斯坦药品监管机构核准签发的注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸奥曲肽注射液的上市许可。
公告称,注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童多种肠外感染及梭状芽胞杆菌相关腹泻等。该产品此前已在中国、英国、法国等8个国家获得上市许可,目前已在西班牙提交注册申请。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药或联合用药适用于转移性乳腺癌、转移性胰腺腺癌及非小细胞肺癌的治疗。该产品此前已在英国、葡萄牙、意大利、挪威等13个国家获得上市许可,目前已在法国提交注册申请。醋酸奥曲肽注射液主要用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤等治疗,此前已在英国、巴基斯坦2个国家获得上市许可。
据公告,上市许可有利于公司丰富国际市场产品管线,提升品牌形象,持续拓展国际业务广度和深度。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但受产品非唯一性、同类竞争及推广效果等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。
据2025年业绩快报,汇宇制药实现营业收入9.98亿元,同比下降8.79%;归母净利润亏损2420.02万元,上年盈利3.25亿元。
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