ST人福子公司注射用醋酸西曲瑞克获FDA批准受理
来源:财中社
5月6日,ST人福(600079)发布公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。
该药品用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者,防止黄体生成素分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于2024年9月向FDA递交了该ANDA申请,并获受理。
截至目前,该药品的累计研发投入约为120万美元。根据IMS数据库统计,2025年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为9700万美元。
本次获得FDA批准标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格,预计将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。
2026年一季度,ST人福实现收入61.01亿元,归母净利润5.88亿元。
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