2026年5月6日晚间，百济神州（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235.SH）发布2026年第一季度业绩报告。报告期内，公司营业总收入为105.44亿元，同比增长31.0%。产品收入占总营收98%，达103.21亿元，同比增长29.3%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®的销售增长。

　　公告显示，得益于产品收入增长和费用管理，公司经营效率进一步提升，第一季度归母净利润达16.08亿元。

　　此外，百济神州调整2026年度经营业绩预测，预计全年总收入调整为人民币436亿元至452亿元之间。全年经营利润预计将介于人民币48亿元至55亿元之间，全年经调整经营利润预计将介于人民币100亿元至106亿元之间。

　　一季度，百悦泽®全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%，进一步巩固了在BTK抑制剂领域同类最佳及全球营收领导者的地位。按地区情况来看，美国销售额达52.83亿元，同比增长30.8%。欧洲销售额达12.66亿元，同比增长51.4%。中国销售额达6.51亿元，同比增长10.4%。

　　此外，另一款自研产品百泽安®全球销售额达14.29亿元，同比增长14.8%。安进公司授权许可产品第一季度销售额达9.89亿元，同比增长20.9%。

　　期内，公司共有20余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示，进一步巩固了公司作为领先的肿瘤治疗创新公司的地位。

　　在血液肿瘤领域，自研BCL2抑制剂百悦达®已在中国实现商业化上市，用于治疗R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对其单药用于R/R MCL的新药上市申请的监管决定。

　　针对实体瘤研发管线，百泽安®联合百赫安®用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请已获美国FDA受理，预计将于2026年下半年取得监管决定。此外，该项申请也已获CDE受理，预计将于2027年上半年取得监管决定。

　　针对乳腺癌与妇科癌症，BGB-43395（CDK4抑制剂）和BGC9074（B7H4 ADC）的1期试验数据已获ASCO年会接收，将分别以壁报和快速口头报告形式展示。

　　针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于肝细胞癌（HCC）。公司已启动BGB-B2033用于HCC患者的潜在注册性试验，该产品3期关键性试验预计将于2026年下半年启动。针对肺癌，公司已启动BG-C0979（ADAM9 ADC）的首次人体试验，并预计将于2026年上半年启动BON-110（PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特异性抗体）的首次人体试验。

　　在炎症和免疫治疗领域，公司已启动BG-A3004（KLRG1单克隆抗体）的首次人体试验。公司预计将于2026年下半年启动BGB-16673（BTK CDAC）治疗慢性自发性荨麻疹成人患者的2期试验。

　　此外，百济神州与华辉安健达成一项独家选择权协议，获得靶向PD1、VEGFA及CTLA4的新型三特异性抗体HH160（BON110）在全球范围的许可权。（燕云）