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发表于 2026-05-10 23:14:40 股吧网页版
我国帕金森病患者超500万,细胞治疗距离临床应用有多远?
来源:新京报 作者:丁爽

  “从致病因素来看,仅约10%的帕金森病患者主要由遗传因素导致,大多数患者是由衰老、遗传、生活环境暴露三种因素共同作用所致,该病多在60岁后发病,统计显示,50%以上患者在80岁以后去世。”5月9日,由人民日报健康客户端主办的“帕金森病干细胞治疗学术会议”上,国家老年疾病临床医学研究中心执行主任陈彪介绍。

  帕金森病是继阿尔茨海默病之后全球第二大神经退行性疾病,目前全球患者逾1000万,《中国帕金森病报告2025》显示,我国现存患者已超过500万,且患者人数仍以每年近10万的速度持续增加,并呈现年轻化发展趋势。传统药物和手术治疗虽能短期缓解症状,但无法阻断疾病进展,患者最终仍面临运动并发症和生活质量急剧下降的困境。

  北京协和医院神经科主任医师王含表示,帕金森病进展到一定阶段后,约有一半的多巴胺神经元已发生不可逆丢失,且随着病程推移,情况只会持续加重。当前,患者进入临床阶段后,主要依靠药物、手术及各类无创治疗来应对日益严重的病情和并发症——这实质上是一种“应对式”的治疗思路。相比之下,再生医学提供了另一种可能性:将丢失的特异性多巴胺神经元重新补充回来,使其恢复正常功能。而人诱导多能干细胞(hiPSC)的出现,有效规避了胚胎干细胞来源所面临的伦理争议,为该领域带来了更具前景的发展方向。

  干细胞治疗帕金森病,正在加速走向现实。2026年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行。这是我国首部针对细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术进行全链条监管的行政法规。今年年初,全球首批两款基于iPSC的帕金森病细胞治疗产品在日本上市,标志着iPSC疗法正在从实验室走向临床大规模应用。

  中南大学湘雅医院神经内科主任医师唐北沙介绍,PARKIN、LRRK2等基因突变与早发型帕金森病存在关联机制,基因型指导下的精准分层诊疗在干细胞治疗时代存在重要价值。

  中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)副院长施炯指出,iPSC可分化为多巴胺能神经元替代受损细胞,“有望延缓疾病进展,推动神经退行性疾病治疗领域的革命性发展”。

  中盛溯源生物科技股份有限公司核心产品NCR201注射液的二期临床试验数据已陆续披露,NCR201注射液是以iPSC为基础制备的通用型多巴胺能神经前体细胞(iDAP)制剂。目前,NCR201正在开展二期临床试验,旨在系统评估其在帕金森病患者中的安全性和有效性,向正式获批上市迈出关键一步。

  与会专家认为,当前干细胞治疗帕金森病已从“是否可行”走向“如何优化”,随着国家政策支持持续深化、临床数据不断积累、监管路径日益清晰,中国在这一赛道上正展现出独特的综合优势。

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