中国生物制药:与葛兰素史克达成bepirovirsen独家战略合作
来源:南方财经网
南财智讯5月11日电,中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告,公司附属公司正大天晴药业集团与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,加速创新药bepirovirsen(一种三重机制反义寡核苷酸)在中国内地的上市进程。根据协议,正大天晴负责该产品在中国内地的进口、分销、医院准入及推广活动,全部销售收入确认为正大天晴营业收入;GSK作为药品上市许可持有人(MAH),继续负责监管注册、质量控制、药物警戒及全球医学策略;正大天晴将在初始5.5年合作期内按约定条款向GSK采购该产品,并可协商延长合作期限。此外,双方将就中国以外市场部分在研管线资产探讨进一步合作。本次合作系继2024年4月与勃林格殷格翰合作后,公司再度获得全球领先跨国药企(MNC)战略认可,彰显其商业化能力、市场准入平台及合规体系优势。bepirovirsen已获中国国家药监局药审中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序及优先审评审批程序,三期临床显示显著功能性治愈率。中国约有7500万乙肝病毒感染者,该合作有望提升创新疗法可及性,丰富公司肝病领域产品组合,并与在研管线形成协同。公司当前聚焦代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、乙肝功能性治愈、肝硬化等方向,多款创新药处于I–III期临床阶段。
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