南财智讯5月11日电，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，公司自主研发的SYS6010（靶向EGFR的人源化单克隆抗体偶联药物）近日再次获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为单药用于既往接受含铂化疗及免疫治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。背景与说明：食管鳞癌为中国高发恶性肿瘤，2022年全国新发病例22.40万例、死亡病例18.80万例，一线治疗失败后缺乏有效方案，临床需求迫切；SYS6010在该适应症临床研究中显示突破性疗效与良好安全性，目前已启动Ⅲ期确证性临床研究，并同步推进非小细胞肺癌、乳腺癌等多个实体瘤适应症的Ⅲ期临床。影响与展望：本次纳入将加速该产品多适应症临床开发及审评审批进程，有望早日上市，满足重大未满足临床需求，进一步巩固公司在抗肿瘤抗体偶联药物领域的差异化研发优势与市场竞争力。