在本周召开的欧洲肥胖症大会(ECO)上,礼来与诺和诺德都公布了最新的减重药临床研究进展,揭示了更高剂量减重药的安全性以及减重药长期使用体重维持的情况。
礼来在大会上最新公布的两项后期临床研究结果显示,在接受60周最大耐受剂量替尔泊肽初始治疗后,继续最大耐受剂量治疗一年后,受试者平均可维持此前实现的减重效果;从最大耐受剂量司美格鲁肽转换至口服减重药orforglipron后,受试者一年后体重平均仅回升0.9kg;从最大耐受剂量替尔泊肽转换至orforglipron后,受试者一年后体重平均回升5kg。
司美格鲁肽与替尔泊肽分别是诺和诺德以及礼来公司的GLP-1类减重药。礼来公布的最新数据揭示了肥胖症治疗正在进入多种疗法组合的精细化管理时代:初始治疗阶段强调体重显著改善,维持治疗阶段则更加关注长期依从性、剂量优化、给药便利性、安全性管理以及健康获益的持续保持。
礼来方面表示,从商业化逻辑看,长期维持阶段可能成为肥胖症治疗市场的重要增量空间。一方面,患者在实现初始减重后仍存在反弹风险,需要可持续的管理方案;另一方面,不同患者对于疗效、耐受性、便利性、支付能力和长期坚持意愿存在差异,未来市场对多元化产品组合和个体化方案的需求将进一步提升。
以色列特拉维夫大学医学院与健康科学学院内科学副临床教授DrorDicker在大会上表示,肥胖症是一种慢性疾病,需要终身、综合性的治疗。他还表示,早期体重减轻可能有助于判断哪些患者更有可能从肥胖症治疗中获得更大的减重效果。
根据诺和诺德在ECO期间发布的最新临床数据,更高剂量的司美格鲁肽注射液(7.2mg)在早期应答者中显示出近28%的平均体重降幅。研究将“早期应答者”定义为在治疗开始后的前24周(约6个月)内体重减轻达到或超过15%的人群。
另据诺和诺德公布的司美格鲁肽口服减重药的最新研究结果,近三分之一(28.8%)服用口服司美格鲁肽减重药的早期应答者,在治疗第16周的平均体重减轻为13.2%,在试验结束时(第64周)的平均体重降幅进一步提升至21.6%。
随着减重药竞争的加剧,减重疗效成为厂商的核心竞争力。在后期研究中,替尔泊肽平均减重效果超过20%。诺和诺德的这项最新研究结果也证明了高剂量司美格鲁肽可以达到与替尔泊肽相似的疗效。
另一方面,由于减重药在减少脂肪的同时也会减少肌肉量,目前各家企业都在证明如何在减重的同时让患者的肌肉功能尽可能多地得以保持。诺和诺德数据显示,司美格鲁肽减重注射液(2.4mg和7.2mg)治疗体重减轻主要源于脂肪减少,约84%患者体重减轻的同时,仍能保持肌肉健康。
此外,GLP-1类药物除降糖和减重之外的更多适应症也在研究中。诺和诺德在ECO上发布的一项真实世界研究显示,女性肥胖症患者在使用司美格鲁肽减重的同时,身体成分得到改善,内脏脂肪水平降低;此外,其心梗和卒中风险也有所下降,抑郁状况及更年期相关症状等方面获得改善。