在2026年世界防治肥胖日到来、“体重管理年”行动收官的关键节点,全球减重药物市场的火药味达到了新的浓度。从伊斯坦布尔第33届欧洲肥胖大会(ECO),到国内学术峰会,诺和诺德、礼来以及辉瑞/先为达等跨国药企与本土创新力量,不约而同地选择在这一时间窗口密集“亮剑”,发布了各自在减重领域的最新重磅数据。
这并非巧合。当GLP-1(胰高糖素样肽-1)赛道从“百舸争流”迈入“精细化运营”的下半场,各家巨头正试图通过差异化的临床数据与战略布局,回答同一个核心命题:在疗效基石之上,谁能为患者提供从“减得下”到“维持得住”、兼顾多重健康获益的终极解决方案?
透过密集的数据发布,有券商医药行业分析师指出,肥胖症的治疗叙事,正在彻底告别“意志力苦旅”,转向以循证医学为基础的慢病全病程管理。
挖掘细分赛道增长点
在ECO大会上,诺和诺德无疑是焦点之一。诺和诺德披露的数据显示,Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg[国内商品名诺和盈®]和7.2mg)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均取得了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段。绝经相关阶段包括围绝经期(过渡阶段)、绝经期以及绝经后期(绝经之后)。
研究显示,女性肥胖症患者在使用司美格鲁肽减重的同时,身体成分得到改善,腰围也有所下降——提示其内脏脂肪水平降低;此外,其心梗和卒中风险也有所下降,生活质量得到提升,涵盖偏头痛负担、抑郁状况及更年期相关症状等方面。
目前,全球近五分之一的女性患有肥胖症,而在绝经相关阶段,这一健康负担进一步加重。激素水平的变化会推动体重增加,使脂肪更多向腹部重新分布,并增加心脏代谢风险。在绝经相关阶段,女性发生心肌梗死的风险显著上升,并达到与男性相当的心血管风险水平。心血管疾病仍然是全球女性的首要死因,其导致的死亡人数超过所有癌症之和。然而,女性的心血管症状常常被忽视或误诊,且在心脏病相关研究中女性比例也偏低。
诺和诺德集团副总裁兼全球医学事务负责人Mette Thomsen表示:“对于女性肥胖症患者,绝经期的激素变化可能导致体重增加,并提高心肌梗死的发生风险。在ECO上发布的最新临床研究和真实世界数据显示,在绝经相关阶段使用司美格鲁肽进行有效的体重管理,不仅有助于应对肥胖症相关医学并发症,如心脏疾病和代谢功能障碍,也有助于缓解偏头痛、抑郁以及绝经期相关挑战等日常负担。”
从产业角度看,诺和诺德的策略清晰且老道:在捍卫其GLP-1领军地位的同时,通过发起针对特定人群(女性、心血管病患者)的深度临床证据战,构建起更高的专业壁垒。当竞争对手仍在强调“减重幅度”时,诺和诺德已将竞争维度拉升到“心脏保护”“偏头痛缓解”“生活质量提升”等更广阔的慢病管理领域。这一定位,对于支付方(医保、商保)和临床医生的处方决策,具有强大的说服力。
与诺和诺德不同,礼来在ECO上公布的SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究,首次将行业的视线从“谁能减得最多”强力推向“谁能维持更久”。
根据其披露的SURMOUNT-MAINTAIN研究,在接受60周最大耐受剂量替尔泊肽初始治疗后,继续使用该剂量的患者一年后平均可完全维持已实现的减重效果;即便将剂量下调至5mg,患者一年后平均仅回升5.6kg。更令人振奋的是ATTAIN-MAINTAIN研究,结果显示,从最大耐受剂量的司美格鲁肽或替尔泊肽转换至口服GLP-1RA orforglipron后,一年后体重分别仅平均回升0.9kg和5.0kg。
“肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病。”礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士说道。
通过为“减重后阶段”提供高证据等级的维持方案,礼来正试图将其产品线从一个“疗程”延伸为患者“终身”的慢病管理伙伴。
前述分析师指出,这也是由于对于支付方而言,为“一次性减重”付费的价值有限,而为“长期避免肥胖相关并发症(如糖尿病、心血管事件)”付费则更具性价比。礼来通过构建“初始治疗(替尔泊肽)——长期维持(orforglipron等)”的阶梯式、个性化产品组合,实际上是在争夺未来慢病管理市场的话语权。
“差异化机制”寻求突围
在跨国巨头争夺全球市场之际,本土创新与跨国巨头的中国合作也擦出了新的火花。
由先为达生物研发、辉瑞拥有中国权益的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈®),其III期临床SLIMMER研究的女性亚组数据,为中国市场提供了极具价值的本土化循证。
数据显示,埃诺格鲁肽2.4mg在女性亚组受试者中,48周平均体重较基线下降17.6%,所有受试者腰围平均减少12.8厘米。该研究是国内迄今为止最大规模的体重管理III期临床研究,其结果已发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》。
面对诺和诺德与礼来的强大攻势,辉瑞/先为达组合的突围策略在于两点:中国人群数据与差异化机制。
首先,SLIMMER研究全部基于中国人群,这为国内医生和患者提供了最为直接的参考。同济大学医学院肥胖症研究所所长曲伸教授指出,女性体重管理受妊娠、更年期等激素波动影响,需要个体化策略。而基于中国女性的大规模数据,无疑具有强大的本土说服力。
其次,埃诺格鲁肽采用了“偏向型”创新机制,选择性激活cAMP信号通路,减少β-arrestin的募集。成都市第三人民医院老年医学科主任医师吴镜教授解释,这一机制旨在实现“精准导航”,引领药物驶向持续减重的目的地,同时规避引发恶心、呕吐等不适副作用的弯路。在GLP-1药物因胃肠道不良反应导致依从性下降成为行业痛点的当下,这一特性若能通过真实世界研究进一步验证,将成为其重要的差异化竞争优势。
天津医科大学朱宪彝纪念医院营养科主任刘艳教授的观点也点出了患者的核心需求:“患者真正需要的是一种既能有效减重、又能在现实生活中长期坚持的方案。”
辉瑞/先为达的组合,正是试图在疗效与耐受性之间找到更优解,以“患者可坚持性”为切入点,在巨头林立的红海中撕开一道口子。
“综合各方的数据可以看到,减重治疗产业的竞争风向已然转变。”前述分析师进一步指出。
一方面,竞争的维度全面升维。不再是单一比拼XX周内减重百分之几的数字游戏。诺和诺德证明了减重对心血管、偏头痛等共病的价值;礼来构建了从减重到维持的完整病程管理方案;辉瑞/先为达则试图在耐受性和中国人群上建立护城河。未来的赢家,必将是能提供“综合获益+全病程管理”的整合解决方案提供者。
另一方面,市场叙事正在发生根本性转变。正如有临床专家所言:“超重或肥胖人群不应再背负‘意志力不足’的指责。”在中国“体重管理年”行动的推动下,肥胖症作为慢性疾病的医学属性被空前强化。这为所有创新药企打开了巨大的市场空间,但也要求企业必须从严肃医学的角度,提供长期、安全、有效的证据,而非短期的减重神话。
此外,未来竞争的核心将是患者依从性与支付体系。无论疗效多好,患者无法坚持使用则一切归零。因此,口服药物的便利性、长效制剂的依从性优势以及更低的副作用发生率,将成为决定市场渗透率的关键。同时,随着患者规模扩大,单一的医保支付难以承重,商业健康险与多层次支付体系的探索,将与药企的临床策略深度绑定。谁能提供更能节省远期医疗成本的长期数据,谁就更能获得支付方的青睐。
“减得更多”是入场券,“维持更久”“活得更好”才是赢得未来的终极钥匙。2026年的世界防治肥胖日,各家巨头用数据宣告:肥胖症治疗的黄金时代,已进入下半场。