伴随行业竞争加剧、政策新规落地，生物制品行业正迎来技术迭代与政策红利的双重机遇。生物制品企业如何夯实研发壁垒，挖掘第二增长曲线，并把握产业转型机遇？
5月13日，“十五五·科创惠民”——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度生物制品行业集体业绩说明会召开。洁特生物、申联生物、诺唯赞、赛伦生物、康希诺、南模生物、特宝生物、华熙生物等18家上市公司高管齐聚，聚焦研发管线拓展、第二增长点挖掘、产业发展机遇和2026年发展规划等行业热点议题，回应广大投资者关切。
高投入筑牢壁垒差异化竞争破局
从多家企业在业绩说明会上披露的情况来看，坚持高强度研发以筑牢主业根基、依托差异化战略开辟成长路径，已成为生物制品行业发展的核心方向。
“公司研发资源投入聚焦主业，2025年主要围绕关键底层技术迭代与突破、生命科学科研试剂产品升级与新品上线、神经领域疾病检测指标开发、核酸药物生产原料及微流控技术等方面展开。”诺唯赞董事长、总经理曹林表示。
据曹林介绍，公司持续加码技术研发，近三年平均研发投入占营收比例约为22.83%，处于同行业较高水平。截至2025年末，诺唯赞已有1200余种基因工程重组酶、5000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性重组蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料，形成3000多个终端产品。
华熙生物2025年研发投入达4.72亿元，自2019年上市以来累计研发投入超过22亿元。“高研发投入使公司在行业内始终保持领先的技术壁垒与产品迭代能力。”华熙生物董事长兼总经理赵燕说。
2025年，华熙生物新增授权知识产权达624项，上市无菌级Hyatrue玻璃酸钠等13种生物活性物原料新产品及创新解决方案，完成透明质酸水杨酸酯钠等4个化妆品新原料备案，并获批“润百颜·玻玻”“润致·缇透”2款三类医疗器械。
面对当前行业“头部效应显著、分化加剧”的竞争格局，差异化布局成为业内企业突围的关键。
面对业内竞争，南模生物董事长费俭表示，公司以基因编辑核心技术为底座，夯实科研客户基本盘，做强工业客户核心业务，依托“模型资源+CRO技术服务+数据服务”一体化能力构建全链条服务体系，同时通过上下游产业链投资打造第二增长曲线，在细分赛道持续构筑差异化竞争壁垒。
赛伦生物董事、总经理范铁炯介绍，作为国内蛇伤特效药独家生产企业，公司现有产品覆盖抗蛇毒血清、抗狂犬病血清等核心品类。公司将坚持差异化研发，布局抗蜂毒血清、抗蝰蛇毒血清、广谱抗蛇毒抗体、重组蛇毒血凝酶、蛇毒快速检测诊断试剂等新产品，持续拓宽特色产品矩阵。
新规落地迎利好明确年度发展目标
今年5月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等新规将施行，为中国细胞治疗产业带来转折点，也为生物制品企业带来发展机遇。在业绩说明会上，多家企业透露了细胞治疗领域的布局计划，还有企业明确2026年发展目标，力争推动业务实现高质量增长。
康希诺董事会主席、首席执行官兼总经理宇学峰表示：“康希诺将探索治疗领域产品，公司将根据不同的产品特性、竞争格局及未来价值前景，拥抱潜在的合作机会及各种可能性。”
洁特生物也在加码细胞治疗领域。公司于2025年11月在杭州设立全资子公司中赛柏泰，组建专业研发团队，重点开展面向细胞治疗应用领域的细胞培养整体解决方案、相关技术、设备及耗材的研发，抢占CGT（细胞与基因治疗）领域发展先机。
据洁特生物董事、总经理Yuan Ye James介绍，新规落地为公司带来多重利好，推动公司从传统实验室耗材龙头向生命科学高端耗材、高纯过滤材料双赛道平台型企业升级。具体而言，在工艺要求上，新规提高了行业合规准入门槛，行业正式进入合规化、高端化、头部集中化的发展阶段；在需求端，公司现有产品线完全匹配CGT产业链全流程需求，将直接受益于下游合规替换、增量扩容，打开CGT高端耗材百亿级成长空间。
面向2026年，各家生物制品企业锚定目标、细化规划，全力推进产品研发与市场落地。
申联生物董事会秘书於海霞透露，2026年计划取得4项兽药批准文号、上市4款新疫苗。同时，公司计划2026年推动2款创新药研发提速，预计三季度完成UB-221（抗过敏Anti-IgE单抗）针对慢性自发性荨麻疹适应症的国内Ⅱ期临床试验报告，四季度启动Ⅲ期临床申请；UB-421（艾滋病治疗单抗）多重耐药适应症推动Ⅲ期临床申请。
宇学峰介绍，今年2月，公司的四价流脑结合疫苗曼海欣适用人群扩大至3月龄至6周岁儿童，后续将推进7岁至59岁人群适用申请，实现流脑预防全生命周期管理。
百克生物董事、总经理姜春来称，2026年，公司将重点推进以下疫苗研发管线进展：加快推进液体鼻喷流感疫苗适用于18岁至59岁人群的Ⅲ期临床试验；推进百白破疫苗（三组分）Ⅲ期临床试验；准备开展狂犬单抗Ⅲ期临床试验；开展破伤风单抗Ⅲ期临床试验；完成冻干狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验部分工作，开展Ⅲ期临床试验等。
