近日，国内兽用生物制药领域上市龙头企业生物股份技术股份有限公司（股票代码：600201，简称：生物股份）披露非洲猪瘟疫苗研发最新进展。公司联合研发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验有序推进，二次攻毒试验验证防护效果优异，阶段性研发成果取得重要突破。生物股份专注于兽用生物制品的研发、生产与销售，产品覆盖生猪、反刍、禽类、宠物等多品类动物疫苗；公司拥有兽用疫苗国家工程实验室、国家高级别生物安全实验室等国家级科研平台，是国内动保行业具备自主研发能力与核心技术壁垒的重点骨干企业。
长期布局深耕，多技术路线持续高投入攻关
非洲猪瘟病毒传染性强、致死率高，长期制约我国生猪产业稳定发展，安全有效的防疫疫苗是行业亟需突破的关键领域。自2019年起，生物股份紧扣国家动物生物安全战略，启动非洲猪瘟疫苗专项研发项目。历经七年持续技术攻关，公司累计研发投入近6亿元。为拓宽研发路径、分散技术风险，公司前瞻性搭建多元化研发体系，同步布局基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗四条技术路线。本次取得临床试验阶段性突破的亚单位疫苗，是公司多技术并行战略下的重要研发成果。
临床试验结果良好，疫苗防护性能稳定优异
公司非洲猪瘟亚单位疫苗于2025年7月取得农业农村部临床试验批件（批件号：2025058），并于同年10月完成首个临床试验场免疫接种工作，试验流程合规、管控标准严格。
2026年1月完成首轮攻毒试验，试验采用口腔喷雾方式，攻毒后28天观察周期内，免疫组试验个体全部存活，防护指标达到评价标准；对照组在28天内全部发病并死亡。2026年5月，公司完成二次免疫后120天免疫持续期攻毒试验，进一步验证疫苗长效防护能力，试验结果再次达标，对照组仍全部发病死亡。
公司建立标准化数据记录与溯源管控体系，持续监测试验猪只临床体征，分节点开展病毒载量检测，形成完整、合规、可溯源的临床试验数据库，为后续新兽药注册申报提供权威数据支撑。
加速推进申报流程，行业商业化空间广阔
现阶段，该疫苗阶段性临床试验工作已顺利完成。后续公司将对试验数据进行系统性统计与深度分析，编制临床试验总结报告，整合材料依规提交新兽药注册申报。依据兽药审批管理相关规定，该疫苗需依次完成技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等法定流程，审核通过后方可取得兽药产品注册批件并投产上市。
从行业维度分析，我国生猪产业市场规模庞大，非洲猪瘟防疫刚性需求突出，高品质疫苗存在长期供给缺口。若该疫苗顺利获批，将进一步完善国内生猪疫病防控体系，降低养殖行业疫病感染风险，减少产业经济损失。对企业而言，本次研发成果将持续丰富公司产品矩阵，巩固行业核心竞争力，为企业中长期业绩增长赋能，商业化发展前景良好。
坚守科创发展理念，赋能畜牧产业高质量发展
未来，生物股份将持续聚焦兽用生物制品核心赛道，依托国家级科研平台优势，持续迭代优化研发技术，全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗注册审批工作，加速科研成果产业转化。公司将持续深耕动物疫病防控领域，以产业需求为导向创新高品质动保产品，助力生猪养殖行业规范化、健康化、规模化发展，为国家动物生物安全防控及畜牧产业高质量发展持续赋能。
