中证智能财讯恒瑞医药（600276）5月20日公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，批准公司ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市。本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，累计研发投入约8390万元。

　　据公告，该产品适用于中重度分解代谢的成人患者，常见于外科围手术期、恶性肿瘤、重症感染、严重创伤、脓毒症等临床场景。此类患者常存在高代谢应激与营养摄入障碍，易引发营养不良、免疫力下降、伤口愈合延迟、并发症风险升高等问题，显著延长住院时间、影响远期生存预后。

　　公告显示，该产品为三腔袋包装，三个独立腔袋分别装有ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳注射液、复方氨基酸（16）注射液和复方葡萄糖（30%）注射液。临用前按压或挤压使溶液冲开隔离条，快速混合得到复合注射液，操作便捷。研究显示，三腔袋比医院人工配制的“全合一”肠外营养液成本更低、无菌性更有保障，临床认可度逐步提升。

　　原研药由B.Braun Melsungen AG（德国贝朗医疗）开发，2010年在德国、法国、英国、意大利等欧洲多国获批上市。

　　核校：孙萍