2026年5月20日是第22个“520国际临床试验日”。在国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局指导下,由中国医学科学院肿瘤医院倡导发起的2026全国“520国际临床试验日”主题宣传活动正式启动,并在北京协和医学院及清华大学医学院成功开展了进校园活动。此次活动以“正确认知·共同参与”为核心主题,联动产、学、医多方,面向全社会尤其是医学生群体,系统普及临床试验的核心逻辑与科学价值,推动破除认知误区、凝聚社会共识。
临床试验是医学研究的核心环节,也是新药物、新疗法从实验室走向临床应用的必经之路。它不仅关乎患者的诊疗希望,更是推动医学不断进步的制度化保障。然而,由于医学信息的专业壁垒,长期以来,社会公众乃至部分医疗从业者对临床试验存在一定的认知局限。其中,最具代表性的误区是将临床试验简单等同于高风险的非常规医疗,甚至将志愿者误解为被动接受试验的“小白鼠”。这种认知偏差不仅阻碍了患者获得新疗法的机会,也在一定程度上制约了我国医药创新的临床转化效率。
中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁表示,临床试验是现代医学发展的核心,没有临床试验就没有医学的发展,也没有人类更好的健康。他指出,社会上将临床试验志愿者简单等同于“小白鼠”的说法并不客观。志愿者在规范临床试验中不仅享有充分的权益保障,还可能获得长期治疗获益。虽然临床试验存在一定未知性,但在科学审查与伦理监督下,其相关风险得以有效关注。当前国际人用药品注册技术协调会指导原则(ICHE6(R3))已将“受试者”称谓调整为“参与者”,本质是将受试者重新定义为医患合作者,其贡献应当被正视。
李宁表示,监管政策的持续调整优化,造就了中国创新药飞速发展的黄金十年。当前,我国创新药研发已跻身全球前列。
“质量把控是中国创新药产业行稳致远最为关键的一环。”他表示,临床产业积淀时间相对较短,仍有提升空间。例如,目前我国临床试验专职从业人员、深耕领域多年的资深专业人才仍存在缺口。同时,临床试验本身也是持续创新的过程,不仅需要药物研发层面的创新,更离不开行业规则与制度体系的同步创新。只有专业化人才培养梯队逐步成型,我国临床试验行业必将迈向更高质量、更规范化的发展新阶段。
一款新药的诞生,从来不是单一机构能够独立完成的闭环,而是一项需要高度协同的系统工程,医药企业在这一生态链中发挥着不可或缺的桥梁作用。默沙东全球高级副总裁、中国研发中心总裁李正卿表示,持续投入研发不仅是企业发展的核心动力,更是对患者与社会的长期承诺。他介绍,默沙东是全球研发投入中占比最高的药企,中国研发中心是默沙东在总部之外全球仅有的两个独立、全面、职能完备的研发中心之一,自成立以来已成功将超过80个创新药物、疫苗及新适应证引入中国。
值得注意的是,今年的宣传活动首次将重点聚焦于医学院校和医学生。医学生作为未来的临床决策者和研究者,他们对临床试验的认知深度,直接关系到未来新疗法在临床一线的落地效率。通过临床试验进校园活动直面医学生群体,系统性普及临床试验的科研价值以及他们的职业发展路径。这不仅有助于消除未来医生群体对临床试验的制度性隔阂,更能从源头上培养具备科研思维与人文关怀的复合型医学人才,为我国医药研发注入持久的内生动力。