5月20日，药精益（天津）管理咨询有限公司正式揭牌成立，该公司依托数十位在医药行业内精益管理专家的落地实践与方法论优势，旨在帮助医药企业应对新时期精益变革中的方法论与实践难题。

　　数智化赋予精益管理新内涵

　　2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，方案围绕数智技术赋能、数智转型推广、数智服务体系建设、数智监管提升四大行动部署了14项重点任务，覆盖研发、生产、流通全链条智能化升级。2026年发布的《关于“人工智能药品监管”的实施意见》《中药生产监督管理专门规定》《智能制造数字化精益管理实施指南》等政策文件，为行业指明了方向。

　　数字化不再只是精益管理的辅助手段，而是成为其有机组成部分。药明生物自主搭建精益运营管理体系，实现在2023年上半年通过WBS项目节省了34万工时，节省了6.3亿元人民币的库存；东北制药搭建起高效协同的工业互联网平台，通过集成628个系统、近2万台智能终端，实现6万余点先进过程控制，有效支撑生产、能源等核心业务数据的实时传输与协同处理。

　　红日药业自2022年至今，通过实施精益生产创造精益改善收益累计上亿元；华润三九旗下澳诺(中国)制药经过9个月精益管理体系，设备小停机次数锐减50%，每批生产时长缩短60分钟；全自动包装线整体OEE提升15%；原料库存金额降低800万元。

　　数字化手段使精益管理的颗粒度大幅提升。过去依靠人工记录和经验判断难以发现的隐性浪费，如今通过数据分析能够精准识别。这使得精益改善从“事后纠偏”走向“事前预防”，从“单点突破”走向“系统联动”。

　　夯实质量根基，构建韧性供应链

　　2026年，国家药品监管部门发布的《药品生产质量管理规范》(GMP)，进一步强化了质量风险管理的实际落地要求，特别是对无菌药品生产的污染控制策略、公用工程系统等关键环节提出了更高标准。某大型制药集团质量负责人介绍，企业正在建设覆盖文档管理、培训管理、偏差与变更处理的一体化质量管理平台，以实现合规健康度的实时透视。这一做法，不仅提升了内部管理效能，在国际市场注册和海外客户审计中也获得了积极评价。

　　在全球供应链的不确定性显著增加的背景下，医药产业供应链安全的重要性愈发凸显。过去，部分企业在精益实践中追求“零库存”“极简供应链”，但在当前外部冲击频发的背景下，越来越多的企业开始重新审视供应链策略，在关键原料药和辅料上采取双重采购、建立战略库存等措施，构建更具韧性的供应网络。一位跨国药企中国区供应链负责人表示，这并非放弃精益原则，确保患者用药可及，比单一成本优化更重要，这追求的是在复杂环境下的全局稳健，而非局部的瞬时最优。

　　与此同时，绿色低碳发展理念也在融入精益管理实践。华海药业、石药集团、普正药业等企业通过数智化手段进行精细化管理，在实现降本增效的同时，践行绿色发展责任，获得行业认可。

　　未来的制药行业精益管理者，既要深谙制药工艺与GMP规范，也要具备数据分析能力和精益改善思维。药精益行业咨询专家姜广帅建议，药企应将精益人才梯队建设纳入企业人才战略整体规划，建立分层分类的培训体系，营造全员参与持续改善的文化氛围，为精益管理的长效推进奠定基础。（康继）