冠脉支架是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用,是治疗冠心病的重要手段。作为首个纳入国家集采的高值医用耗材,冠脉支架的接续采购对后续其他耗材集采具有风向标意义。
2026年5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。开标结果显示,15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格,临床在用的国内外企业主流产品普遍中选。
内外资企业的新品支架批量中选,成为本轮集采的一大看点。
开标结果显示,原中选的14个支架产品继续中选,包括美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业产品,以及上海微创、北京乐普、山东吉威等国内企业产品。新增中选多款升级版产品,包括美敦力近年获批上市的“Resolute Onyx”支架、上海微创的“火鹰”支架等,临床和患者选择更加丰富。
业内人士认为,内外资新品的批量中选,标志着集采政策对创新迭代产品的包容性显著增强,行业竞争焦点正从“基础款价格战”转向“技术升级与临床价值比拼”。对于具备持续研发能力的头部企业构成制度性利好。
从采购规模看,本轮接续采购共有4468家医疗机构填报需求量,较首次集采的2408家增加86%,较上一轮接续采购的3626家增加23%;年度采购需求量约273万个,较首次集采的107万个增长155%,较上一轮接续的186万个增长47%。
在规则设计上,本次接续采购坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,通过询价方式产生中选结果,不同报价对应不同带量比例,量价挂钩。同时明确,采购周期内新获批产品可按规则申请增补中选。
据此前发布的采购文件,本轮接续采购中不锈钢支架首次被纳入国家集采范围作为临床应用中的差异化补充,最高有效申报价设为848元/个,合金支架最高有效申报价从848元/个调高至949元/个,涨幅约11.91%,采购周期将延续至2029年6月30日。
湘财证券研报指出,有效申报价上限的提升为相关企业提供了较大的报价空间和利润改善可能,企业申报价只要不超过最高有效申报价即可获得拟中选资格,既保障了行业集中度的稳定,又以量驱动价格回归合理区间。随着集采规则持续优化,高值耗材板块政策压力趋缓。
国家组织冠脉支架集中带量采购2021年初落地实施以来,累计超1000万个集采中选支架得到临床使用,约700万人次患者受益。
国家医保局表示,集采心脏支架临床使用累计超千万个,占同期所有心脏支架使用量的九成以上;有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加,更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。
5月19日,国家医保局发布集采心脏支架真实世界研究结果,这份由中国医学科学院阜外医院(国家心血管病中心)牵头的,基于国内8家医院9万余例真实世界数据的研究显示,集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。
