政策动向
国家医保局：集采心脏支架临床使用超千万个
国家医保局消息，截至2026年4月，集采心脏支架临床使用累计超千万个，占同期所有心脏支架使用量的九成以上；有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加，更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。2020年，心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业的10个临床主流产品中选，普遍降至1000元以下，我国心脏支架基本告别“万元时代”。2024年开始，中国医学科学院阜外医院（国家心血管病中心）牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院，对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究，结果显示，集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。
药械审批
艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得医疗器械注册证
5月20日，艾德生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获批。该产品预期用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本中的微卫星位点，根据发生序列长度变化的微卫星位点数量，将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）与非微卫星高度不稳定型（MSS/MSI-L）两种微卫星状态。此次取得注册证进一步丰富了公司在肿瘤伴随诊断领域的产品布局，有助于提升综合竞争力及市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。公司提示，该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
赛诺医疗：冠脉支架产品全人群双抗疗程缩短至1个月获欧盟批准
5月20日，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于近日收到欧盟公告机构批准，其HTSupreme药物洗脱支架系统的欧盟产品说明书中新增“在全冠心病人群中植入后，可将双联抗血小板治疗疗程缩短至1个月”的相关表述。该批准基于公司欧洲上市后关键临床研究PIONEERIV，中期成果已于2026年2月发表于《欧洲心脏病学会杂志》。此举标志着全球冠心病介入治疗在优化术后用药方案上迈出关键一步，将提升产品在欧洲及全球市场的竞争力。
行业大事
全国中医药产教共链联盟成立助推“十五五”中药产教协同发展
由江西中医药大学牵头，联合国内二十余所中医药高等院校、科研院所及华润江中、康恩贝、健民药业等产业链上下游企业共同发起的“全国中医药产教共链联盟”正式成立，该联盟旨在推动中医药领域产学研用协同发展，强化中药产业链资源整合与人才培养体系建设，推动高校及科研院所的前沿学术成果与大型中药企业的工业化生产线、市场渠道进行深度对接。
金城医药：参股公司VGX-3100Ⅲ期临床试验达主要终点
金城医药(300233.SZ)公告称，公司参股的东方略生物在研产品VGX-3100针对宫颈癌前病变的中国Ⅲ期关键性注册临床研究已揭盲，主要疗效结果达到预设的主要疗效终点，安全性良好。VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18的创新治疗性DNA疫苗。
翰宇药业：签订多肽原料药销售合作框架协议拟定销售金额不低于3.27亿元
翰宇药业(300199.SZ)公告称，为拓宽海外业务布局、加快推进GLP-1原料药的商业化进程，公司与合作方于5月18日在深圳签署了多肽原料药销售合作框架协议，拟定销售金额不低于人民币3.27亿元，占公司最近一期经审计营业收入的33.84%。
资本市场
国际医学：世纪新元解除质押1500万股
5月20日，国际医学公告，公司控股股东世纪新元于2026年5月19日办理部分股份解除质押手续，本次解除质押股份数量为1500万股，占其所持股份比例为2.43%，占公司总股本比例为0.67%。截至公告披露日，世纪新元及其一致行动人累计质押股份数量为4.69亿股，占其所持股份比例为69.89%，占公司总股本比例为20.97%。公司表示，控股股东及其一致行动人质押的股份不存在平仓风险，不会导致公司实际控制权发生变更。
舆情预警
国家中医药管理局通报3·15晚会曝光涉中医药相关事件进一步调查处置情况
国家中医药管理局发布通报，针对2026年央视3·15晚会曝光的涉中医药领域违法违规问题，辽宁沈阳“私域营销虚假中医专家围猎老年人”问题中，涉事人员经核查不具备医师执业资格，沈阳市市场监管部门认定其行为涉嫌刑事犯罪并已移送公安部门，目前对30名嫌疑人采取刑事强制措施。四川成都“中西医结合诊所违规使用外泌体”问题中，涉事诊所被警告、罚款，并撤销备案，涉事护士被警告、罚款并责令暂停执业活动。国家中医药管理局表示将对违法违规行为零容忍，坚持发现一起、查处一起，并将持续接受舆论和社会监督，强化跨部门协同联动和联合惩戒，加强中医医疗机构和服务监督管理，严厉打击损害群众健康权益的各类违法违规行为，营造规范有序的中医药发展环境。
