中证智能财讯德展健康（000813）5月21日公告，公司参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司的在研产品VGX-3100，其中国III期关键性注册临床研究已完成揭盲并取得积极的顶线结果，达到预设的主要疗效终点。该研究针对HPV-16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN2/3），主要终点为第36周时受试者子宫颈组织学转归至低级别病变或正常且实现HPV-16/18病毒清除的复合终点应答率。

　　据公告，VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新治疗性DNA疫苗，通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药，诱导特异性T细胞免疫应答，促使病灶转归并清除病毒感染。该适应症目标是为患者提供非手术药物治疗选择，有望避免或减少传统手术治疗可能带来的生育相关风险。此外，东方略正同步推进该产品针对肛门/肛周、外阴、阴道等HPV感染相关高级别癌前病变的临床试验。

　　公告称，本研究为多中心、前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的III期关键性注册临床试验。根据揭盲后预设主要统计分析结果，在主要分析集中，VGX-3100组的主要终点应答率在统计学上显著优于安慰剂组，达到统计学优效标准，支持性分析结果稳健。同时，VGX-3100在中国受试者中整体安全性与耐受性表现良好，未观察到新的重大安全性风险信号。

　　核校：孙萍