创胜集团医药-B:合作伙伴ozekibart联合疗法临床数据积极 已向FDA提交BLA
来源:财中社
5月21日,创胜集团医药-B(06628)发布公告,宣布其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.近期报告了ozekibart(INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极中期数据。
此外,Inhibrx已于2026年4月向FDA提交了ozekibart用于常规软骨肉瘤的生物制品许可申请(BLA)。根据更新数据,在45名可评估患者中,约70%接受ozekibart作为四线治疗,客观缓解率(ORR)为20%,疾病控制率(DCR)维持在87%。
公告中指出,ozekibart显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性特征。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,42%的患者在6个月时仍保持无进展。最常见的治疗相关不良事件为腹泻、疲乏及恶心,且大多数为1级或2级。
Inhibrx计划于2026年下半年与FDA会面,讨论启动CRC一线注册性试验及ozekibart在四线CRC和难治性尤文肉瘤的潜在加速监管路径。这些进展进一步验证了ozekibart在多项适应症中的临床及商业化潜力,强化了创胜医药在大中华区的独家权利价值。
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