今天上午，一台360度旋转治疗室在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式宣布启动临床应用。此次启用的360度旋转治疗室，是国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）的第二注册单元。该治疗室于5月11日正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册批准，获批次日投用。这标志着国产质子治疗装置在实现“首台套突破”后，进一步迈向持续迭代和临床深化应用的新阶段。
百吨机架的毫米级精准“芭蕾”
此次启用的360度旋转治疗室是继2022年获批的180度旋转与固定束治疗室之后的重大技术升级。其核心在于重达93吨的旋转机架能够实现360度无死角转动，配合治疗室内的CBCT（锥形束CT）三维影像引导系统，可在更多角度下实施治疗，并进行三维图像重建与配准，实现了“机架动、床不动”的治疗模式。
对于肿瘤位置复杂的患者，尤其是正处于生长发育期的儿童肿瘤患者，这一技术突破意义重大。放疗科主任陈佳艺介绍，治疗过程中，医生无需再移动患者体位，即可灵活选择最佳入射角度进行精准打击，从而最大限度保护垂体、视神经、耳蜗等关键器官，显著降低远期毒副反应。同时，治疗流程的优化使得单次治疗时间缩短了约30%，极大地提升了患者的治疗体验和效率。据透露，该治疗室已迎来首例儿童肿瘤患者——一名13岁的局部晚期鼻咽癌患儿。与传统光子调强放疗方案相比，该患儿肿瘤周围关键正常组织的辐照范围和剂量均实现了显著降低。
中国工程院院士、上海光源科学中心主任赵振堂回顾了长达十年的研发历程，“这是产学研用紧密结合的典范。未来我们希望在质子的基础上，进一步加上一个氦离子，形成氦离子和质子一体机，这种‘多粒子治疗’或将是我们从‘并跑’真正实现‘领跑’的关键。”
这一里程碑式的跨越，不仅彻底打破了国外技术的长期垄断，更大幅降低了设备的制造与维护成本，为国产高端放疗装备的普及奠定了坚实基础。上海艾普强粒子设备有限公司董事长孙曦东介绍，随着360度旋转治疗室的正式启用，艾普强已成为国内唯一可提供固定束、180度旋转束和360度旋转束全系列解决方案的企业。中国科学院上海应用物理研究所副所长蔡翔舟在介绍技术突破时也难掩激动，他透露，研发团队历经多年攻关，成功突破了大惯量高精度机架设计等12项关键核心技术，实现了从材料、核心部件到控制系统的100%自主可控。
持续推进质子治疗规范化应用
“我们致力于打破高端医疗‘贵族化’的固有印象，通过率先降低治疗费用，让普通老百姓也能享受到顶尖的医疗技术。”中国工程院院士、瑞金医院院长宁光表示，希望瑞金医院能与中科院团队进一步深化合作，探索多粒子治疗装备的迭代升级，真正实现从追赶到引领的历史性跨越。
据悉，国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）于2023年7月19日在瑞金质子中心开启试运行，收费标准获批后于当年11月24日开始正式运营。截至目前，质子治疗系统（SAPT-PS-01）在瑞金医院肿瘤质子中心已完成质子放疗超过1300例，覆盖50余种肿瘤类型，包括乳腺癌、头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、前列腺癌、恶性淋巴瘤等常见恶性肿瘤，以及颅底肿瘤、脊索瘤、各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例。该中心开创沪上首家儿童肿瘤质子治疗，已收治儿童/青少年患者共计62例。随着360度旋转治疗室正式启用，该中心将为更多符合适应证的患者提供高精准度、低毒性的放疗选择。
目前国产质子治疗系统注册临床试验纳入的47例受试者，已完成治疗达到4年随访时间，随访数据显示，肿瘤特异性生存率95.7%，且未发现任何与质子治疗相关的3级及以上不良反应，再次证实了国产质子的长期有效性与安全性。质子治疗系统（SAPT-PS-01）正式启动临床治疗后收治的1300余例患者，均纳入标准化前瞻性随访数据库，并应用国际通用评价标准进行毒性和疗效评价。目前疗效和安全性随访数据均良好，局部控制率超过95%，达到国际先进水平。
形成“研发—临床—运维”合作模式
在规范化质子治疗临床应用的同时，瑞金医院与上海艾普强粒子设备有限公司共建上海市质子治疗转化研究重点实验室（筹），围绕质子治疗技术研发、生物机制探索、个体化临床应用和复制推广等方向开展研究，聚焦提升物理精度、实现生物优化、建立质子治疗临床标准等重点任务，推动自主可控、可推广的质子治疗体系建设。
目前，共建实验室已经完成建设放射生物研究专用的生物研究平台和质子实验束，深入开展多束流放射生物机制、临床疗效、正常组织保护、最优适应证人群选择等研究。与此同时，在乳腺癌、儿童肿瘤、头颈部肿瘤和食管癌等领域分别牵头开启了相应的质子治疗前瞻性多中心研究，旨在为质子治疗的疗效和安全性提供高级别循证证据支持。围绕国产质子系统临床应用、质子束生物效应、正常组织保护、放疗抵抗机制等方向，实验室已取得多项研究成果，并获授权发明专利4项、实用新型专利4项。
宁光介绍，针对中国患者特点和临床应用需求，瑞金医院临床团队与研发团队共同推动设备设计和临床流程优化，形成“研发—临床—运维”合作模式。随着360度旋转治疗室正式启用，质子治疗平台进一步完善，提升治疗效率和适应证覆盖能力。“瑞金医院将继续以患者获益为中心，推进质子治疗规范化、精准化和可及性建设，依托国产高端粒子治疗装备持续迭代，为肿瘤患者提供更加精准、安全、优质的医疗服务。”党委书记胡伟国表示。
