2025年，奥泰生物（688606.SH）体外诊断产品年销售体量约3.8亿人份。而随着在疫情期间立项、总规划产能7亿人份的3个厂房陆续验收，奥泰生物实际销售体量与总产能之间存在巨大差距。

　　产能与实际需求不匹配的问题，是上交所对奥泰生物2025年年报信息披露监管问询函中的关注焦点之一。

　　目前，奥泰生物赢海、奥恺、同舟3个新建厂房的实际使用情况基本相同——处于投产初期，产能利用率处于低位。与此同时，2025年，奥泰生物还通过子公司凡凌生物建设2亿人份诊断试剂和电子设备项目。

　　5月18日，在对交易所监管问询函的回复公告中，奥泰生物方面表示：“POCT（即时检测）行业从应急性高增长回归常态化增长。由于赢海、奥恺、同舟项目立项时基于行业高增长预期，当前约3.8亿人份的销售体量与规划产能之间仍存在阶段性差距，导致局部场地使用率偏低。公司结合行业竞争现状以及实际经营需求判断，短期内产能需求与项目立项时可能存在一定差异，拟结合出租及相关方式提高资产的利用率，充分发挥资产效益，避免资产的闲置浪费，在未来依据公司的实际经营情况，逐步提高自用比例。”

　　奥泰生物方面未对《中国经营报》记者相关采访问题作出回应。

　　产能利用率低

　　2020—2022年，由于正处于新冠疫情期间，快速诊断试剂需求剧增。同期，奥泰生物快速诊断试剂销售量分别为1.79亿人份、4.22亿人份、8.37亿人份。

　　为应对当时的产能不足问题，2022—2023年，奥泰生物在嘉兴海宁、杭州钱塘、杭州临平陆续新建赢海、奥恺、同舟3个厂房项目。3个厂房的验收转固时间分别为2024年5月、2025年1月、2025年7月。3个厂房的规划产能分别为1亿人份、4亿人份、2亿人份，总规划产能合计为7亿人份。

　　随着疫情消退，快速检测需求回落，奥泰生物快速诊断试剂销售量相比2022年的高峰期腰斩。2023—2024年，奥泰生物快速诊断试剂销售量分别为3.16亿人份、3.26亿人份。

　　2023—2025年，奥泰生物产销率均接近100%。其中，2025年，产量和销量分别是3.83亿人份、3.84亿人份。

　　2025年，随着3个新建厂房陆续验收，奥泰生物总产能远高于当前实际需求。3个新建厂房建成后未能发挥应有作用。

　　据奥泰生物方面披露，赢海厂房的实际使用情况为“出租、仓储及部分生产，产能利用率处于低位”。奥恺、同舟两个厂房的实际使用情况相同，均为“处于投产初期，产能利用率处于低位”。

　　在行业需求回落并且自身产能充足的情况下，奥泰生物仍在加码扩产。2025年3月，奥泰生物发布公告表示，拟通过子公司凡凌生物在杭州临平投资建设年产2亿人份诊断试剂及电子仪器项目，项目总投资不低于3亿元。据2025年年报，凡凌生物还处于建设阶段。

　　在年报信息披露监管问询函中，产能问题受到关注。奥泰生物被要求列示3个新建项目的基本现状，以及结合公司近年来产销率变化分析3个新建项目与公司经营项目的匹配性、新建凡凌生物项目的必要性等。

　　赢海、奥恺、同舟3个新建项目，系奥泰生物基于当时行业背景及公司业务扩张预期的合理决策。

　　奥泰生物方面表示，2020—2022年年初，全球体外诊断行业尤其是POCT细分领域处于需求高速扩张期。一方面，在新冠疫情驱动下，全球范围内对快速检测试剂的需求呈现爆发式增长状态，检测试剂的产销量大幅攀升，行业供给能力普遍承压。另一方面，毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等常规POCT品类也在同期保持稳健增长。2021—2023年，公司业务处于快速增长的阶段，且公司原经营场地处于饱和状态，需要向外部租赁以满足公司的研发、生产及仓储需求，各项目的实施有助于进一步提升公司整体的研发能力以及为公司未来业务规模的扩大提供技术支持。

　　针对新建凡凌项目的必要性问题，奥泰生物方面称，第一，资金状况支持逆周期投入；第二，POCT行业预期变化支撑长期需求。

　　奥泰生物方面表示，虽然疫情期间的爆发式增长已回归常态化，但全球POCT市场长期仍将保持稳健增长。同时，POCT行业具有特殊的应急响应特征。新冠疫情曾导致全行业产能严重不足，多个企业因产能瓶颈错失市场机会。适度超前布局产能储备，是基于行业特殊属性的战略安排。考虑到生产设施从立项到完工通常需要2—3年，公司在2025年新建厂房，完工时间预计在2027—2028年，届时行业可能已逐步走出调整期，新增产能有望承接释放的市场需求。

　　业绩回落

　　奥泰生物总部位于杭州，专注于体外诊断行业的POCT细分领域。产品主要分为毒品及药物滥用类、传染病类、妇女健康类、肿瘤类、心肌类、新冠检测类及其他。

　　奥泰生物产品以出口为主，少部分产品在国内销售。在各电商平台上，消费者也可以接触或购买到该公司相关产品，如血型检测试剂卡、（艾滋、梅毒、乙肝、丙肝）四项联合检测试剂等。

　　截至2026年5月21日，奥泰生物市值为39.33亿元，略高于所有者权益38.83亿元。

　　截至2026年3月31日，奥泰生物资产负债率为5.52%，处于极低的水平。当前，奥泰生物货币资金充裕。合并资产负债表显示，截至2026年3月31日，奥泰生物货币资金为17.48亿元，交易性金融资产为4.88亿元。

　　2025年，奥泰生物营收为9.05亿元，同比增长4.47%；归属于上市公司股东的净利润为2.2亿元，同比减少27.2%。另外，归属于上市公司股东的扣非净利润同比减少33.84%。

　　2025年，奥泰生物传染病类检测产品收入3.59亿元；毒品及药物滥用类检测产品收入2.87亿元；妇女健康类检测产品收入0.86亿元；肿瘤类检测产品收入为0.23亿元；心肌类、新冠检测类及其他产品收入分别为0.19亿元、0.17亿元和1.08亿元。

　　奥泰生物产品主要销往境外，外销收入占比多年保持在90%以上。2025年，境外和境内销售收入占比分别为93%、7%。外销产品主要采用ODM的销售模式。2025年，ODM销售模式的收入占比为67.38%，自有品牌产品销售收入占比为32.62%。

　　与其他体外诊断上市公司类似，因新冠检测产品需求爆发式增长，奥泰生物在2022年达到业绩顶峰。2022年，奥泰生物营业收入为33.89亿元，归属于上市公司股东的净利润为11.85亿元。

　　不过，在新冠检测需求退潮后，奥泰生物业绩断崖式回落。2023—2025年，奥泰生物营收规模相对稳定。

　　2026年第一季度，奥泰生物归属于上市公司股东的净利润同比减少68.32%，归属于上市公司股东的扣非净利润同比减少79.82%。

　　业绩骤降的主要原因是：第一，国际政治经济环境局势导致境外收入下滑；第二，报告期内继续拓展国内和美国市场的产品注册，以及电化学技术平台项目的继续投入，致使销售费用和研发费用比去年同期增长；第三，美元汇率下降引起汇兑损失，财务费用比去年同期增长；第四，新厂房开始折旧，管理费用比去年同期增长。