5月22日,神州细胞正式向香港联交所递交上市申请,推进“A+H”双资本平台布局。公司表示,此次港股上市旨在借助国际资本市场优势,提升境外融资能力,加速海外业务拓展,进一步巩固其在创新型生物制药领域的领先地位。
神州细胞长期专注于治疗性抗体、重组蛋白及疫苗的自主研发、生产与商业化,产品管线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科、血友病及疫苗等高增长治疗领域。据灼识咨询数据,全球肿瘤药物市场预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元,自身免疫药物市场同期将由2046亿美元增至4124亿美元,血友病药物市场将由123亿美元增至248亿美元。
公司核心产品安佳因®(重组人凝血因子VIII)自2021年上市以来迅速占据中国市场主导地位。招股书显示,自2023年起,安佳因®按销售额计算在中国同类产品中排名第一,2024年市场份额达35.5%。公司拥有全球最大的重组八因子设计年产能,达100亿IU,规模化生产优势构筑成本与供应护城河。
除安佳因®外,公司已商业化安佑平®、安平希®、安佳润®、安贝珠®等产品,覆盖实体瘤、血液肿瘤及自身免疫性疾病,且全部纳入国家医保目录。2023年至2025年,公司毛利率分别为94.9%、95.6%及91.8%。
截至2026年3月31日,公司有五款候选产品处于关键性临床研究阶段,涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病及疫苗领域。其中,全球首款进入临床III期的14价HPV疫苗已处于给药后随访阶段,重组带状疱疹及呼吸道合胞病毒疫苗同步推进。
在产能建设方面,公司位于北京经济技术开发区的N10新综合生产及研发园区总规划建筑面积约11万平方米,施工许可已于2024年获得,预计2026年取得政府竣工验收,将支持单克隆抗体、重组蛋白、ADC及疫苗等多类产品的商业化生产。
公司表示,此次H股募资将主要用于推进核心候选产品的临床开发与监管申报,加强营销网络及商业化能力建设,支持早期研发及工艺开发。同时,公司已开始组建商务拓展团队,并积极探索多项临床阶段资产的对外授权机会,有望以首付款及里程碑付款形式产生收入,形成创新与商业化的良性循环。