5月22日，再鼎医药对外发布公告，确认公司总裁兼首席运营官乔希·斯迈利（Josh Smiley）正式离职。此前由乔希·斯迈利负责的相关业务，目前已经由公司董事会主席、创始人兼首席执行官杜莹，连同管理团队其他成员共同接手。
公开资料显示，再鼎医药是业内以“ License in（许可引进）”模式发展起来的代表性企业，由VC（风险投资）、License in（许可引进）与CRO（研发外包）三者结合而成的“VIC”模式，曾是再鼎医药最具代表性的核心商业模式，也是公司发展初期快速突围的重要优势。
“VIC”模式的核心逻辑，是依托风险资本提供的资金支持，通过许可引进方式引入海外药企的成熟研发成果，再通过外包服务完成后续临床开发与落地。这种模式的最大优势，在于不需要从零开始搭建漫长的早期研发管线，可以直接引入经过验证的潜力项目，帮助企业在短时间内搭建起丰富的创新药产品线，快速建立赛道先发优势。再鼎医药旗下的核心品种如则乐（尼拉帕利）、艾加莫德、爱普盾等品种均由License in引进。
或与业绩下滑有关
此次人事变动引发了市场诸多猜测，可能与公司业绩下滑有关。就在5月7日，再鼎医药刚刚披露了2026年第一季度财务报告：当季公司总营收为9960万美元，其中产品净收入为9560万美元，当期净亏损为5100万美元。财报发布仅半个月，身为公司核心运营负责人的乔希·斯迈利就宣布离职。
不过，再鼎医药2025年的年报并不难看。数据显示，2025年全年，公司总营收达到4.602亿美元，同比上涨15%；净亏损规模从2024年的2.58亿美元收窄至1.76亿美元，同比减亏幅度达到32%，是公司近年来财务表现最亮眼的一年。
早在2024年11月的业绩沟通会上，乔希·斯迈利本人就曾对外明确表态：“我们有希望在2025年底实现盈利”。如今距离他提出的盈利目标仅仅过去不到半年，公司正卡在盈亏平衡的关键临界点，作为核心执行者的他却选择在这个节点离开，这种“临门一脚换帅”的变动，引发了资本市场的高度关注。
资料显示，乔希·斯迈利于1995年在礼来开启职业生涯，从财务分析师起步，历经二十余年逐步晋升至高级副总裁兼首席财务官。2018年1月正式接任礼来CFO后，他全面负责公司财务、公司战略、业务拓展、风险投资和全球业务服务等核心领域，是礼来核心管理层中的关键人物。
然而，乔希·斯迈利却在2021年2月突然离职。据外媒援引礼来公司公告，礼来当时收到针对斯迈利的投诉，指控其与公司员工之间存在“不当个人交流”。还在经济层面对其进行了处罚，取消了斯迈利2020年度的100万美元现金奖金，以及2018至2020年间的股东价值奖励（约300万美元），此外还取消了“所有其他当前和将来的股权激励”。综合多家报道，其在礼来的离职中直接放弃的现金和股权价值合计约2400万美元。
2022年3月，再鼎医药宣布任命斯迈利为首席运营官。但由于其与前雇主礼来之间的竞业安排（竞业限制协议），他无法立即入职，实际到岗时间被推迟至2022年8月1日。
2023年4月，斯迈利进一步晋升为总裁兼首席运营官。在再鼎期间，他的职责覆盖商业化、生产、业务拓展、财务、人力资源、信息技术、企业事务和战略等几乎所有非研发核心领域，承担着将创始人杜莹博士的战略愿景转化为落地执行的枢纽角色。
在他任职期间，再鼎取得了一系列关键进展：艾加莫德（卫伟迦）成为公司的第二增长曲线，纳入国家医保目录后迅速放量；2025年第四季度，鼎优乐和纽再乐的销量持续增长，带动公司当季总收入同比增幅达17%。在2025年1月的JPM医疗健康大会上，斯迈利曾向投资人给出了雄心勃勃的指引：“我们重申在2025年第四季度实现盈利的目标，预计今年以及未来四年的销售额将实现每年不少于50%的增长。”
ZL-1310是下一个王炸药物
斯迈利离职，会对再鼎医药的研发管线和产品上市产生影响？
近期，再鼎医药的股价出现大幅上涨，主要是ZL-1310和DLL3 ADC与MNC的合作，一是与安进的塔拉妥单抗（DLL3/CD3），二是与勃林格殷格翰的Obrixtamig（DLL3/CD3 TCE)联用，以探索治疗NEC及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的潜力。
ZL-1310是再鼎医药下一个王炸药物，通过与多款DLL3/CD3双抗联用，有望改变小细胞肺癌标准治疗路径。目前该药尚未获批，目前公开计划是2026年在美国递交加速批准的上市申请，预计最快2026—2028年完成审批流程上市。2025年1月该药已经获FDA孤儿药资格认定，2025年5月、2026年5月分别获得FDA针对广泛期小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌的快速通道资格，2026年2月被中国CDE拟纳入突破性治疗品种，叠加多重监管利好可显著缩短审批周期。2025年10月已正式注册启动全球三期临床试验，计划入组665例晚期小细胞肺癌患者，预计2028年11月完成初步研究，按计划2026年将向FDA提交加速批准申请。
目前，全球仅一款靶向DLL3药物获批上市，为安进的Tarlatamab，适应证为二线及以上小细胞肺癌，Tarlatamab上市后迅速放量，2024年收入达1.15亿美元，2025年收入达6.27亿美元，增速达445%，已成为安进下一个重磅潜力药物。斯迈利离职是否影响ZL-1310还不确定，但是ZL-1310的未来预期是检验再鼎医药自主研发实力的重磅产品。
