上证报中国证券网讯(记者宋薇萍)近日在上海举行的第二届上海市医学会脑机融合与神经调控分会学术年会上,博睿康首创的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(以下简称NEO)正式亮相。
据介绍,作为全球首款获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的植入式脑机接口医疗器械,NEO的落地标志着我国侵入式脑机接口技术成功实现从科研探索到合规临床普及的跨越式突破,为脊髓损伤、运动功能障碍患者的功能重建与生活质量改善提供了全新合规诊疗解决方案。
会议期间同步举行的展会上,博睿康同步发布两款新产品的官方DA资料——植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)、实时脑电图功能定位仪(OFM)。其中,NEO已完成完成前期展示,本次系首次正式发布权威彩页并系统披露核心技术亮点。
博睿康表示,NEO以硬脑膜外无创植入设计保障长期安全,依托自研算法精准解码运动意图,适配颈段脊髓损伤四肢瘫患者,有效助力手部抓握功能重建。OFM是面向神经外科与侵入式脑机接口植入手术的脑功能定位辅助系统,两大产品深度协同,构建起从术前精准规划、术中实时功能定位、术后功能代偿到长期康复随访的全流程、全闭环临床应用体系。
复旦大学附属华山医院院长毛颖在现场发布了NEO多中心真实世界临床应用数据,并宣布NEO全国临床专项培训班正式启动。据介绍,本次培训依托行业首个覆盖全流程、全角色的植入式脑机接口临床应用培训体系与标准化SOP规范,基于11家多中心试点医院的成熟临床积淀,将标准化手术操作、诊疗流程与康复体系向全国全域推广,系统性赋能更多神经外科医师掌握NEO微创植入手术及全流程临床应用能力,进一步扩大规范诊疗覆盖范围,为产品全国规范化落地、规模化普惠筑牢学术根基与人才支撑。
博睿康表示,公司将严守医疗合规底线,秉持严谨学术理念,深耕神经康复与脑功能重建领域,依托现已覆盖脑科学全领域的完备产品矩阵潜心深耕、精研提质,公司亦将进一步探索病理意识障碍、重度抑郁、阿尔兹海默等适应症产品的开发,持续丰富神经调控类脑机接口产品布局。同时不断沉淀完善成熟临床应用规范,凝练出可供行业参考借鉴的实践准则。凭借先发优势助力行业稳步向好发展,携手全国医疗机构加速推动脑机接口技术合规落地、全域普及,以自主研发的硬核科创实力助推神经医学产业蓬勃发展,全力助力国家脑计划纵深推进,全力以赴为广大神经系统疾病患者照亮康复前行之路。