上证报中国证券网讯 5月23日，海翔药业发布公告，其参与投资的基金——北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“国信海翔”），参投公司北京格瑞特森生物医药科技有限公司（以下简称“格瑞特森”），自主研发的创新生物药“注射用重组巴曲酶”已正式获得国家药监局（NMPA）下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对脊柱融合术出血和关节置换术出血治疗的临床试验。这一进展标志着该产品正式迈入临床开发阶段，也为海翔药业在创新药领域的产业布局增添了实质性看点。

　　从产品本身来看，此次获批的注射用重组巴曲酶是一款注册分类为生物制品1类的创新药，采用毕赤酵母表达系统生产，目标蛋白源自巴西矛头蝮蛇血凝酶。相较于传统的从蛇毒中提取的制剂，重组技术路线具备明显优势：一方面能够实现持续、大规模的稳定供应，另一方面也有效规避了外源病毒、毒素污染等安全隐患，解决了传统工艺存在的潜在风险。非临床研究数据显示，该产品在多种动物模型中止血效果显著，且安全性良好，无可见有害作用水平（NOAEL）达到有效剂量的50倍以上，显示出较高的治疗窗优势。

　　2020年7月，海翔药业与北京国信中数投资管理有限公司共同发起设立国信海翔。2021年12月，国信海翔投资参股格瑞特森，目前持有格瑞特森约5.48%股权。作为产业投资方，虽然持股比例不高，但此次重组巴曲酶获批临床，意味着公司在创新药赛道的投资布局开始进入收获期。这不仅是被投企业格瑞特森在重组蛋白类药物研发与临床转化能力上的重要突破，也反映出海翔药业借助产业基金链接前沿技术、拓展生物医药版图的战略方向。

（文章来源：上海证券报·中国证券网） [点击查看原文]