阳光诺和:AI驱动创新药STC009注射液IND申请获受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)阳光诺和5月23日宣布,其全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(下称"诺和晟泰")自主研发的1类创新药“STC009注射液”临床试验申请(IND)已正式获得国家药监局受理。
该药物拟用于治疗“继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)”,是诺和晟泰依托公司独有iCVETide®多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂。该平台深度融合“计算机辅助药物设计(CADD)与人工智能(AI)技术”,构建了“计算-湿实验”闭环研发体系,涵盖分子对接、分子动力学模拟、自动化多肽合成及生物学评价四大核心模块,实现从分子发现到先导化合物的筛选与优化。
相关研究成果已于2025年9月发表于药物化学领域国际顶级期刊《Journal of Medicinal Chemistry》(中科院1区TOP期刊),并被收录于“Peptide Therapeutics”专刊,系统阐述了AI驱动的多阶段筛选策略如何精准发现高活性CaSR激动剂。
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症。现有CaSR激动剂在降低甲状旁腺激素(PTH)的同时,常伴随血钙水平持续下降,引发低钙血症风险,临床应用受限。非临床研究结果显示,STC009在有效降低血清PTH水平的同时,血钙及血磷水平能够快速回升,低钙血症风险大幅降低,耐受性良好,具有同类最优(Best-in-Class)潜力。
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