
图片来源:武田制药全球官网
根据武田制药全球官网5月19日的新闻稿,美国马萨诸塞州地方法院陪审团于 2026 年 5 月 18 日(美国东部时间)就Amitiza(鲁比前列酮)反垄断诉讼作出了判决,裁定武田支付8.85亿美元单倍赔偿金,其中,批发商集体获赔4.749亿美元,个体零售商合计获赔3.468亿美元。根据美国反垄断法,针对批发商和零售商的赔偿部分将在法院判决生效后自动翻三倍,这笔罚款最终可能飙升至约25亿美元(约合人民币170亿元)。
武田制药在新闻稿中指出,将积极寻求审判后动议和上诉。
公开信息显示,Amitiza(鲁比前列酮)是2006年获美国FDA批准的处方药,用于治疗成人慢性特发性便秘、便秘型肠易激综合征(IBS-C)及阿片类药物诱导便秘(OIC),由Sucampo公司原研,武田负责联合销售。
2012年,仿制药企Par Pharmaceutical向Amitiza发起专利挑战,双方陷入诉讼。2014年,武田、Sucampo与Par达成和解:Par同意在2021年1月之前不推出自有仿制药;作为交换,Par可以销售由Sucampo供应的授权仿制药,并按利润分成协议分享收益。
2021年,这一和解协议引发大规模集体诉讼。原告方涵盖药品批发商、医疗基金、保险公司及CVS、Walgreens等大型零售商。原告指控,该协议通过支付对价人为阻碍了低价仿制药的更早上市,导致市场长期缺乏有效竞争,迫使美国医疗系统为Amitiza支付数亿美元的过高费用。
不过,武田制药在5月19日的新闻稿中表示,该和解协议通过公平谈判程序解决了专利诉讼,这符合 Hatch-Waxman 框架。该和解协议明确允许 Par 在 2021 年 1 月 1 日推出授权仿制药,比 Amitiza的专利到期早了六年多,比 Par 自己的简化新药申请(ANDA)获得批准早了 17 个月。其他仿制药进入者按照其获得许可的进入日期进行跟进。
业绩方面,5月13日,武田公布了2025财年业绩及最新运营动态。数据显示,公司营收同比下降1.7%,计划在下一财年裁减约9%的员工(约4500人),并在2025年第四季度削减了5个项目。
在5月19日的新闻稿中,武田披露,目前正全力评估该诉讼需计入2025财年(截至2026年3月31日)合并财务报表的准备金金额。一旦准备金金额确定,将作为“期后事项”正式入账,武田将尽快修订2025财年合并财务报表,并向东京证券交易所重新提交修订后的财报,同步更新相关财务披露资料。这一结果不会对武田 2025 财年核心财务业绩产生任何影响。对2026财年的整体财务预测及管理层经营指引,预计不会产生重大影响,仅“调整后自由现金流”指标,可能会根据最终赔偿金额及支付时间,进行相应修正调整。