深圳商报·读创客户端记者张弛
在递交赴港上市招股书近半年后，临床阶段创新药企广州新济医药股份有限公司（下称“新济医药”）近日遇监管问询。中国证监会国际司于5月22日公布境外发行上市备案补充材料要求，要求该公司就新增股东入股价格公允性、子公司运营状态、跨境业务合规性等多项核心问题作出进一步说明。
来源：证监会文件
在此次证监会要求补充材料要求中，新济医药收到了三方面的问询。
首先，证监会要求新济医药就最近12个月内新增股东入股价格是否公允合理、是否存在利益输送出具明确结论性意见，并同时对员工股权激励实施是否合法合规、是否存在利益输送进行核查说明。
据招股书披露，公司在申请递表前12个月内有新增股东入股，其中2025年2月注册资本增至1764.7万人民币，引入了浙江省创业投资集团及格力集团旗下珠海基金三期等战略投资者。
监管追问入股价格的定价依据及公允性，实质是对交易公允性的质询。与此同时，股权激励人员构成及参与人员与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，也是问询的核心关切。
证监会进一步要求公司说明特殊股东权利安排对控制权的影响，上市前后控制权是否发生变化，并要求公司按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》要求，进一步说明控股股东及实际控制人认定依据。
此外，证监会在文件中还要求新济医药说明7家子公司中4家无实质性经营活动的原因及合理性；要求公司说明国有股东办理国有股标识情况，并针对公司备案为海关进出口货物收发货人一事，进一步说明所涉跨境业务情况，是否已取得必要的资质许可。此外，公司业务涉及危险化学品使用、危废处理，相关资质许可也在被问询之列。
申报材料显示，新济医药是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，专注于高端复杂制剂研究和改良型新药研发，以可溶性微针给药和鼻腔吸入给药为特色技术平台，旨在解决传统给药途径的局限性。公司已内部开发两个核心技术平台，即（i）可溶性微针制剂技术平台，及（ii）鼻腔吸入制剂技术平台，并据此开发了两款核心产品及三款其他管线产品。
财务数据显示，2023年、2024年及2025年上半年，新济医药收入分别为5408.80万元、4902.60万元、2813.90万元，呈现持续下滑趋势；同期净利润分别亏损6366.40万元、1.47亿元、2081.20万元，其中2024年净亏损同比扩大131%。
