切实保障网络零售药品质量安全 《处方药网络零售合规指南》发布
来源:人民日报
国家药监局综合司25日发布《处方药网络零售合规指南》,旨在切实保障网络零售药品质量安全,规范处方药网络零售行为,落实药品安全主体责任,提高药品网络零售相关从业者的合规意识。
《指南》要求,平台建立健全药品网络销售质量管理体系,规范平台内处方流转和处方审核流程,真实、准确、合法展示药品信息。药品网络零售企业应当按规定建立实施在线药学服务制度,按经营规模配备执业药师,妥善保存在线药学服务记录。平台和药品网络零售企业应遵守互联网诊疗、处方管理有关要求,科学设置诊疗开方、处方审核、药品销售等流程和界面功能。平台应当建立实施并持续完善药品质量安全风险管理制度,鼓励建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制,对平台内的药品网络零售活动开展检查监测。药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时,应告知其购买处方药需监护人同意,在相关专业药师的指导下购买使用,向其警示用药安全风险。
国家药监局表示,下一步药监部门将坚持“以网管网”“以快治快”,持续强化药品网络销售监管,重点开展药品经营环节“清源”巩固提升行动,强化线上线下一体化监管、强化第三方平台监管等工作。
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