海思科:自研药HSK44459乳膏临床获批 布局两大皮肤病适应症
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯海思科(002653)5月26日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发创新药HSK44459乳膏用于治疗银屑病及特应性皮炎的两项新增适应症临床试验申请均获得批准。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,其可合并其他系统疾病,如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病、心理疾病等,严重影响患者的生活质量。特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)则是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。AD的治疗目的是缓解或消除临床症状,消除诱发和/或加重因素,减少和预防复发,减少或减轻合并症,提高患者的生活质量。
HSK44459乳膏为公司拥有完全自主知识产权的全新小分子药物,临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性良好,临床应用的效益/风险比高,有望弥补当前临床用药不足,为银屑病和特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
该产品属于化学药品1类创新药,公司在推进乳膏研发的同时,同步开展HSK44459片的多适应症临床研究,其中特发性肺纤维化、进展性肺纤维化适应症已进入Ⅲ期临床,白塞病、特应性皮炎、银屑病适应症处于Ⅱ期临床阶段。
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