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发表于 2026-05-26 23:10:10 股吧网页版
新华健康|中国创新药将亮相2026 ASCO 科创板创新药企多项研究成果入选
来源:经济参考网

  5月29日至6月2日,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域颇具影响力的学术盛会,本届年会汇聚了世界各地的顶尖学者与前沿研究成果。值得关注的是,中国学者主导的研究摘要入选口头报告、快速口头报告等重要环节的达95项,较2024年的48项、2025年的72项再创新高,其中12项入选最新突破摘要(LBA)。

  《经济参考报》记者获悉,百济神州、百利天恒、迪哲医药等多家科创板创新药企业将携重磅临床数据集体亮相,2项研究入选LBA环节,10余项入选口头报告,覆盖肺癌、乳腺癌等多个重大癌种,彰显中国创新药日益增强的全球学术影响力。

  重磅研究闪耀学术舞台

  在ASCO年会中,最新突破摘要(LBA)环节代表着当前肿瘤学领域最具突破性的研究成果,历来是全球关注的焦点。本届年会上,科创板创新药企有2项研究入选该环节,覆盖肺癌、乳腺癌等多个重大癌种,标志着国产创新药在关键临床研究领域取得的最新突破。

  肺癌领域,迪哲医药自主研发的舒沃替尼全球关键III期研究“悟空28”(WU-KONG 28)入选LBA口头报告,成为全球首个且唯一在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌(EGFR exon20ins NSCLC)一线治疗领域获此认可的临床研究。舒沃替尼作为一款口服、不可逆、高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂是全球唯一中美双获批且医保可及的EGFR exon20ins NSCLC靶向药物。此前公布的数据显示,该研究达到主要终点,相较含铂双药化疗,舒沃替尼显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善。

  乳腺癌领域,百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren同样入选LBA口头报告。其注册III期临床试验针对既往接受过1-2线化疗的三阴性乳腺癌(TNBC)患者,结果显示,与传统化疗方案相比,iza-bren显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),双主要终点均达阳性。作为全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC,iza-bren已在鼻咽癌、三阴性乳腺癌及食管鳞癌3项注册III期研究中取得阳性结果,其鼻咽癌与食管鳞癌适应症的上市申请已分别于2025年11月、2026年1月获国家药监局受理。凭借在多瘤种中的突破性数据,iza-bren正加速开启泛肿瘤治疗的全新时代。

  小分子、抗体与ADC多维创新竞相涌现

  除LBA环节外,科创板创新药企业在免疫疗法、小分子靶向治疗、ADC(抗体偶联药物)、双抗/多抗等多个领域均有重磅研究入选口头报告,展现出中国创新药在技术路线上的多元化突破与深厚储备。

  在免疫疗法领域,百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗与新型HER2靶向药物泽尼达妥单抗的联合方案将在快速口头报告中公布结果。基于HERIZON-GEA-01研究的PD-L1亚组分析,该联合疗法在HER2阳性胃食管腺癌患者中,无论PD-L1表达状态如何,均实现了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的统计学显著改善。

  小分子靶向治疗方面,迪哲医药的第四代EGFR TKI药物DZD6008将以口头报告形式公布I/II期临床结果。既往研究显示,该药物对多种EGFR突变均有显著抗肿瘤活性且安全性良好。诺诚健华的新型口服高选择性BCL2抑制剂Mesutoclax也将亮相口头报告,其在骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者中展现出较好疗效:在可评估的初治MDS患者复合完全缓解率达70%,初治AML患者复合完全缓解率达85.7%,6个月总生存率高达94.1%。

  ADC疗法作为当前抗肿瘤领域的热门方向,科创板企业表现尤为突出。百利天恒的HER2 ADC药物T-Bren将首次口头报告在经多线治疗的复发性/转移性卵巢癌中的数据,靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1则将披露在经治小细胞肺癌及神经内分泌癌中的临床数据,初步证实其良好的抗肿瘤活性与安全性。百奥泰的Frα ADC药物BAT8006和TROP-2 ADC药物BAT8008亦入选口头报告环节,将分别展示在晚期子宫内膜癌和宫颈癌方面的研究结果。荣昌生物的核心产品维迪西妥单抗亦有16项原创研究成果发布,广泛覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、妇科肿瘤等领域。

  在双抗/多抗领域,科创板企业的原创性研究同样引发关注。泽璟制药的两款药物入选口头报告:ZG005(PD-1/TIGIT双抗)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的研究,以及ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)单药治疗晚期神经内分泌癌的研究。其中,ZG006因潜力突出,今年1月与艾伯维达成全球战略合作,泽璟制药获得1亿美元首付款及最高6000万美元近期里程碑付款,若艾伯维行使许可选择权,还将有机会获得最高10.75亿美元里程碑付款。百济神州亦有一款具有同类首创潜力的GPC3×4-1BB双抗药物BGB-B2033进行口头报告,该报告将首次公布其在经多线治疗晚期实体瘤患者中的I期临床数据。

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