政策动向

　　国家药监局：深化审评审批制度改革激发医药产业创新活力

　　5月25日，国家药监局党组书记、局长黄果主持召开局党组理论学习中心组集体（扩大）学习会议。会议强调，关于药品监管工作的后续落实，一是以“三个坚持”筑牢药品安全底线。坚持标准先行，夯实药品安全源头根基；坚持严管严控，织密全域全程监管网络；坚持重拳整治，严厉打击违法违规行为。二是以改革创新赋能医药产业高质量发展。深化审评审批制度改革，激发医药产业创新活力；创新监管方式方法，不断提升监管效能；完善中药科学监管体系，推动中药传承创新发展。三是以系统观念完善药品安全责任体系。压紧压实企业主体责任、地方属地责任、部门监管责任、社会共治责任，最广泛凝聚药品安全治理合力。

　　国家医保局：将持续提升全民参保服务水平

　　5月26日，国务院新闻办公室举办国务院政策例行吹风会，介绍《关于推行常住地提供基本公共服务的实施意见》（简称《实施意见》）有关情况。国家医保局规划财务和法规司司长蒋成嘉表示，国家医保局切实保障外地户籍中小学生、学龄前儿童等重点群体的参保权利，推动实现“在哪常住，在哪参保，在哪享受待遇”。下一步，国家医保局将按照《实施意见》加大工作推进力度，持续提升全民参保服务水平。

药械审批

　　石四药集团：甲磺酸沙非胺获批准登记成为在上市制剂使用的原料药

　　5月26日，石四药集团(02005.HK)公告称，集团的甲磺酸沙非胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，是国内企业首家获批。甲磺酸沙非胺主要用于治疗帕金森病，与左旋多巴等其他帕金森药物联合使用。

　　康哲药业：创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症药物临床试验批准通知书

　　5月26日，康哲药业(00867.HK)发布公告，于5月22日，创新药CMS-D001片(“CMS-D001”或“产品”)获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书，于5月25日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团开展临床试验以评价CMS-D001治疗溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症的安全性和有效性。

行业大事

　　清华首次发现乙肝病毒新靶点

　　5月26日消息，据清华大学生物医学交叉研究院李文辉教授介绍，其团队首次发现乙肝病毒在细胞内的关键受体，该受体具有“领航”功能，能精准送病毒遗传物质入核完成感染，敲减此关键受体会降低感染效率。该发现补全乙肝病毒感染研究路径，此前团队2012年发现细胞膜上乙肝病毒入侵“密钥”并推动两款新药上市，此次成果揭示未知病毒定向入核运输机制，深化对人体细胞内物质运输规律的认知。若据此开发靶向药物，可从源头阻止病毒建立永久感染，团队目标是靶向新药和现有疗法联用，助感染者摆脱终身用药困扰，该成果近日发表于《细胞》期刊。

　　北京正试点手术机器人租赁入院多家三甲医院已经开展相关工作

　　5月26日消息，记者近日从北京市医院管理中心获悉，北京正在试点手术机器人租赁入院，多家三甲医院已经开展相关工作，未来将覆盖更多手术科室。据悉，北京将进行为期3年的手术机器人租赁试点工作，主要先在北京市属医院开展试点工作，本市行政区域内的公立医院结合实际可参照执行。支持的手术机器人应该符合政府采购本国产品标准，在中国境内完成实质性生产，具有技术先进性和创新性，知识产权明晰等。试点任务包括逐步实现手术机器人在相应的学科基础临床需求的医院租赁入院，并且覆盖更多的手术科室，形成适应手术机器人租赁工作的管理制度和运行机制，形成可复制可推广的经验做法。

　　21点评：手术机器人采购成本高，传统采购模式给公立医院带来不小资金压力，租赁模式以轻资产方式降低准入门槛，能加快设备在各手术科室普及，让智能微创技术惠及更多患者。北京开展为期三年的手术机器人租赁试点，是高值医疗设备落地模式的务实创新。

资本市场

　　复星医药：拟出资4.14亿元参与肝病创新药公司星曜坤泽B轮融资及股权转让

　　5月26日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复星医药产业拟出资共计4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资并受让联营公司苏州基金、天津基金所持部分股权。其中，拟出资2.18亿元认缴星曜坤泽293.68万元新增注册资本，拟出资1.97亿元受让苏州基金、天津基金所持合计308.65万元存续注册资本。交易完成后，复星医药产业将持有星曜坤泽20.87%股权。标的公司主要从事肝病创新药物的研究和开发。本次投资构成关联交易，旨在丰富公司在肝病治疗领域的管线布局。

　　小闯医疗完成天使+轮融资

　　5月26日消息，专注于代谢疾病创新疗法的苏州小闯医疗科技有限公司于近日完成天使+轮融资。本轮融资由元禾控股领投，苏州高新区科创天使基金与上海泓页跟投，所筹资金将主要用于推进其核心产品的临床试验进程，并加速商业化落地。小闯医疗自2024年成立以来，累计融资额已达数千万元人民币。

舆情预警

　　百诚医药：筹划控制权变更事项股票继续停牌

　　5月26日，百诚医药(301096.SZ)公告称，公司控股股东、实控人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变更的重大事项。截至目前，相关各方正在积极推进上述工作，公司股票预计无法在5月27日复牌，将于5月27日继续停牌，预计继续停牌时间不超过3个交易日。

　　同仁堂：控股子公司终止对红惠医药投资并退出

　　5月26日，同仁堂(600085.SH)公告称，公司控股子公司同仁堂商业终止对红惠医药51%股权的收购，并以定向减资方式退出。同时，控股股东同仁堂集团以委托贷款方式向同仁堂商业拨付1000万元国有资本经营预算资金，贷款期限三年。

　　灵康药业：不向下修正“灵康转债”转股价格

　　5月26日，灵康药业(603669.SH)公布称，截至当日，公司股价连续三十个交易日中至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格的85%，触发“灵康转债”转股价格向下修正条款。不过经公司第五届董事会第八次会议审议，董事会决议本次不行使向下修正“灵康转债”转股价格的权利，从2026年5月27日起重新起算相关期限，若之后再次触发该转股价格向下修正条件，届时公司董事会将再次开会审议是否行使此权利。