药捷安康-B:核心产品替恩戈替尼联合疗法获批II期临床
来源:财中社
5月26日,药捷安康-B(02617)发布公告,公司核心产品替恩戈替尼联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验,已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
本试验为一项评价替恩戈替尼联合NHT用于经治后进展的mCRPC患者的安全性、疗效及药代动力学的开放、多中心、II期临床研究。
公告中提到,替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路,并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。目前,NHT已成为mCRPC患者的标准治疗,但患者在接受NHT治疗一段时间后常出现耐药。
近期研究发现,FGFR和JAK通路的激活会促使雄激素敏感癌细胞向神经内分泌癌细胞转变,从而引起耐药性。同时抑制FGFR和JAK通路可逆转这一细胞状态转变或谱系重塑,使癌细胞恢复对雄激素的敏感,并重新对NHT治疗敏感。
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