对失明患者而言,“看见”不只意味着恢复感知,更关乎自主行动能力与生活尊严。然而,传统药物治疗、人工视网膜等方案大多依赖完整的眼球结构与视神经功能。对于眼球摘除、视神经严重受损的患者,现有医学手段几乎无能为力。
如今,脑机接口有望打破僵局——绕过受损眼球,直接向大脑“写入”视觉信息。过去一年,全球领先视觉重建脑机接口初创公司“明视脑机”在复杂图形、颜色乃至灰度视觉的人工诱导方面接连取得突破,创造多项全球首例,成为国内首家完成人体验证的视觉重建脑机接口公司。
目前,明视脑机已入驻上海脑机接口未来产业集聚区司南脑机智能超级孵化器。今年,公司计划开展全国首例全盲患者脑机接口视觉重建IIT(研究者发起的临床研究)临床试验,力争2030年前后实现产品上市。
此前,全球范围内只有马斯克旗下Neuralink等少数公司涉足视觉重建赛道,敢啃视觉皮层刺激这块“硬骨头”的团队更是屈指可数。明视脑机的稳扎稳打与快速推进,有望加速这项颠覆性创新的临床应用与产业化,盲人复明正迎来破晓时刻。
脑机接口“最难赛道”接连实现全球首例
公众熟知的脑机接口,多为“读取”大脑信号以控制外部设备。但在明视脑机联合创始人兼首席科学家张立看来,只能“读取”不能“写入”的脑机接口是不完整的。“写入”,即通过电刺激向大脑输入信息,使其重获感知。而视觉重建对算法、芯片等都提出极高精度要求,被认为是脑机接口领域的“珠穆朗玛峰”。
过去十多年,传统视网膜刺激路径因无法覆盖大量不同病灶的全盲患者,逐渐遭遇瓶颈。明视脑机选择绕过已损伤的眼球和视神经,直接刺激大脑视觉皮层——用智能眼镜采集外界图像,由体外处理器完成视觉编码,再无线传输至植入大脑的电极阵列,以电刺激的形式在视觉皮层中“点亮”光点。
去年,明视脑机与华中科技大学同济医学院附属同济医院脑机接口研究型病房主任胡峰团队合作,在因治疗需要植入电极的癫痫患者身上,完成全球首例复杂图形叠加多种颜色的视觉重建IIT临床试验。胡峰介绍,多通道同步刺激下,受试者不仅能稳定感知光点位置,还能分辨红、绿、蓝等基础颜色,并将多个光点连成图形。
今年初,团队又在全球首次实现灰度视觉重建。通过调整刺激参数,受试者能够感知从深黑到亮白的连续变化。“灰度意味着系统开始具备表达阴影、层次和空间深度的能力。”张立说,患者如能稳定恢复灰度感知,将显著提升物体识别、导航避障等实际生活能力。
不过,距离让盲人真正“看清世界”,行业仍需跨越一道核心门槛——通道数,也可理解为人工视觉系统的“像素”。比如,16通道相当于4×4像素,此时只能看到模糊色块。通道数越高,视觉信息越丰富,才有可能逐步分辨出轮廓、物体乃至更清晰的细节。
然而,更高通道的刺激芯片意味着更大功耗,对充电效率也提出更高要求,同时带来植入体的温度控制挑战,考验系统的长期稳定性。张立表示,要达到最终期待的效果,需要进一步研发更复杂的电极植入方案,这些挑战也为后续技术攻关和产品创新带来极大想象空间。
不求一步登天,满足失明患者生活刚需
与视障群体接触后,明视脑机联合创始人兼CEO刘冰发现,许多患者尤其是后天眼盲患者,最关心的不是“能不能马上完全恢复正常视力”,而是“能否重新与正常生活接轨”。“哪怕只是看见方向、轮廓,对他们来说都意义巨大。”
因此,团队并不奢望“一步登天”,而是希望先做出一个安全、可靠,能提供基础视觉功能、帮助失明患者独立生活的系统,最终达到0.3到0.5的视力水平,能满足他们的基本生活需求,如走楼梯、过马路、看清路牌等。
但要实现这个目标,挑战还远不止通道数。脑机接口不是单点突破,还需要人工智能、临床医学等领域的深度交叉融合。
过去人们认为视觉发育存在“关键期”,六七岁后很难再提高视力。如今研究表明,人的视觉重塑性很强,即便后天失明多年,甚至部分先天性失明者,经过脑机接口刺激与长期训练,仍有可能建立有效的人工视觉。这意味着,脑机接口技术不只是“把图像传回大脑”,更能帮助大脑重新学习如何“看见”。
为此,明视脑机提出了“脑机双学习”机制。首先,“机学习脑”,算法持续监测神经活动变化,实时调整刺激频率、强度和电极组合,适配不同个体的大脑状态;其次,“脑学习机”,患者大脑通过反复训练与反馈,逐渐理解人工视觉信号,建立稳定的感知映射。双方不断磨合,最终形成默契,实现能力增强。
创立两年不到,拿下1.5亿元天使轮融资
在业界和投资机构看来,脑机接口视觉复明是一个“还很早期、但必须现在进入”的领域。不是因为容易实现,而是因为对失明患者而言,这是绝对刚需。
人类超80%的外界信息获取来源于视觉。全球约有4300万名完全失明者,其中我国约有800多万人,且每年新增病例约45万。在大量未被满足的临床需求推动下,视觉重建被确立为脑机接口感知修复赛道中,首个具备明确临床终点、清晰技术路径、社会价值巨大的“总攻高地”。近日,《植入式脑机接口视觉重建临床研究中国专家共识》在沪启动编制。
创立两年不到,明视脑机已连续完成天使轮、天使+轮、天使++轮融资,累计融资1.5亿元。在领投方中科创星看来,现有医学方案如视网膜假体,只能覆盖部分病因且效果有限。明视脑机的技术路径结合自研设备与临床推进速度,有机会成为该赛道的全球领跑者。
据悉,明视脑机计划年内开展全国首例全盲患者IIT临床试验,并完成搭载自研1024通道芯片的工程样机研制。明年,将推进大规模动物实验,以及电极、芯片与刺激系统的型检,瞄准2030年前后实现产品上市。刘冰表示,目前全球范围内尚未开展全盲患者脑机接口临床试验,公司将与北京、上海等临床机构加速推进,让技术尽早惠及患者。