上证报中国证券网讯 5月28日，万孚生物发光产品线负责人张浩接受了上海证券报记者采访，解析公司IVD业务进展与背后实力。他表示，公司该板块业务核心竞争力建立在“标签项目深度+产品矩阵广度+数智化高度”三个维度上，业绩快速增长且具备可持续性。

　　紧抓行业机遇“错位竞争”

　　从国内IVD细分赛道来看，化学发光免疫分析业务的体量最大，市场空间接近400亿元，且发展模式正在从“野蛮增长”转变为“精耕细作”。

　　万孚生物介绍，造成上述模式转变的因素，包括行业格局重塑加速，第一梯队部分公司逐步掉队，国产二线阵营同步分化，终端的需求逻辑从关注“有无项目”转向“项目质量、整体方案及成本效益”；政策深度重构市场，DRG/DIP付费改革持续推进，倒逼医院非必开项目被拆套组或减少开单，急诊急查项目、新特创收项目更受关注等。

　　万孚生物表示，整体而言，行业“量价齐跌”的阵痛仍在持续，但结构性机会已经清晰。门急诊检验现金流好、医保约束小、高值项目集中，是当下的“优质战场”。另外，3亿-10亿和10亿-30亿级别医院的国产替代窗口已经打开，新特项目成为厂家创收和医院增收的共识。

　　在这一背景下，万孚生物走出了一条“从POCT（荧光+胶体金）到IVD、从小实验室到大实验室、从卖产品到提供整体解决方案”的路径。

　　具体来看，万孚生物正在进行核心能力的系统升级，其路径不是正面跟随国产龙头的“全品类规模扩张”，而是“以特色项目为尖刀、常规项目做底盘、开放兼容为差异化、多平台协同为延伸”的错位竞争。

　　万孚生物化学发光业务最核心的产品策略是“常规+特色两条腿走路”，心标、炎症、性激素等常规项目将乘集采窗口期快速增项上量，决定公司的化学发光业务整体规模；血栓、子痫、细胞因子等特色项目竞争少、临床价值独特、入院阻力小，助力公司打开终端市场；阿尔茨海默病标志物、抗磷脂综合征抗体、血小板功能等新特项目不追求短期上量，但均有潜力为公司开拓头部医院合作机会，成为未来的“标签项目”。

　　万孚生物表示，“POCT+化学发光+凝血+分子诊断”的多平台矩阵，使公司可以提供从基层筛查到中心实验室确诊的完整链条。比如针对凝血疾病，从血栓标志物（发光）到凝血功能全参数（凝血）检测，公司可以实现一管血完成，而单一平台厂家做不到。

　　国内管发终端纯销快速增长

　　据介绍，万孚生物正从“三大战场”梯次推进实现目标。国内门急诊检验方面，公司策略是聚焦操作体验和差异化竞争，以“心标+血栓+炎症”组合守住存量，同时借助急诊检验实验室能力建设专家共识等，提升在高等级医院门急诊的品牌认知。

　　国内中心实验室方面，公司策略是聚焦方案和运营能力，以900速高速机和LA-6000/LA-6400流水线组合进入检验科，以“不锁定试剂品牌、可接入第三方设备”的开放兼容架构形成差异化竞争，以“市场+产品+科研”的项目制运营模式支撑高等级医院的全流程服务。

　　国际B/C级实验室方面，公司聚焦渠道开拓和本地化服务，以重点国家为战略试验田进行模式验证。同时，在产品策略上丰富试剂菜单，推进IVDR注册准入；渠道策略上以“产品+本地化服务”深度绑定合作伙伴，争取进入国内出海发光品牌的前列。

　　2025年以来，万孚生物化学发光业务交出了亮眼的成绩单。其中，公司国内管发终端纯销快速增长，2026年3月终端纯销创单月历史新高。

　　万孚生物表示，公司的增长动力来自三个方面，分别是血栓持续领先市场，肿瘤、甲功等常规品类加速放量，以及流水线导入打开此前未触达的中心实验室市场、带动终端层级上移。这种增长不是单季度的脉冲，而是由三项结构性驱动力支撑的持续性增长。

　　海外市场从“单发放量”到“管发全军出击”

　　国际化方面，万孚生物正从“单发放量”升级为“管发全军出击”。据介绍，公司对国内发光业务发展路径进行了“海外复制”，先从中小型实验室切入建立渠道和品牌，再向更高层级终端渗透。

　　万孚生物表示，全球化学发光市场约是中国的3-4倍，发展中国家增长潜力巨大。公司不在欧美和罗氏雅培正面竞争，而是依托已有的POCT渠道网络，开拓发展中国家市场。

　　在单发阶段，万孚生物已在海外实现放量，单人份发光在中东、北非、南美、俄罗斯等市场持续装机，已验证“产品-渠道-服务”的海外落地闭环。在管发阶段，公司正在加速推进，管式发光已完成国际注册布局，IVDR规划覆盖大部分主流项目。自2026年起，公司聚焦具备渠道基础的重点国家进行模式验证和产品验证。

　　万孚生物表示，公司国际业务的核心壁垒不是产品注册，而是“产品+本地化服务”双轮驱动的本地化运营深度。发光产品正在帮助公司国际业务实现从POCT向IVD的跨越，长期来看，国际化学发光市场有望成为公司海外业务的重要增量来源。