上证报中国证券网讯智翔金泰5月28日晚间宣布,当天,公司与上海复星医药(集团)股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公司(简称“药友制药”)就GR1803项目签署许可协议。药友制药将获得GR1803注射液在许可区域(即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)的开发、生产、商业化权益。
资料显示,GR1803注射液(许可产品)是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。该注射液对BCMA具有高亲和力,而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞,同时,最大限度减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。
2022年3月,GR1803注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024年8月,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2026年1月,其附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单。截至目前,GR1803注射液处于新药上市申请审评阶段。
药友制药成立于1997年7月,是一家集原料药及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的企业。上海复星医药产业发展有限公司为其控股股东,持有其61.04%的股权。截至2025年12月31日,药友制药(合并口径)总资产约98.16亿元,净资产78.04亿元,2025年度净利润13.56亿元。
根据协议,药友制药将向公司支付首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元。其中,包括3亿元首付款、2.5亿元上市里程碑付款、累计不超过5000万元的技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比(或根据调减机制)的销售分成。
智翔金泰表示,上述协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在中国市场的开发、注册及商业化进程。若进展顺利,将对公司未来业绩产生积极影响。(王屹)