上证报中国证券网讯（记者张雪）自然资源部、国家发展改革委等8部门5月28日联合发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（下称《指导意见》），这是全国层面首部聚焦海洋生物医药产业发展的政策文件。
文件提出，力争到2030年实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，综合实力进入国际前列。业内认为，这标志着我国“蓝色药库”从科研布局正式迈入产业化加速推进的新阶段。
顶层设计突出“融、特、新、准”
在当日举行的自然资源部2026年5月例行新闻发布会上，自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君介绍，《指导意见》统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新和产业创新深度融合。
沈君将《指导意见》的特点概括为四个字：融、特、新、准。
“融”是指融合发展，包括全链条融合建设、科技创新与产业创新深度融合，以及药源、研发、监管、审批部门间的融合协作。
“特”是指突出特色，充分考虑南北差异，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区，鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。
“新”是指创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。
“准”是指精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，针对研发中试与临床试验关键期提供精准服务。
《指导意见》共分六部分，涵盖总体要求、夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展布局、加快拓展市场应用、加强政策措施保障，共提出15项具体工作任务，聚焦当前产业面临的资源“家底”不清、创新平台不足、转化服务不畅、同质化竞争等问题。
产业规模近千亿我国自研海洋药占全球近三成
沈君介绍，海洋生物量占地球总生物量的87%，物种丰度远超陆地。截至2025年，我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成。
从产业链看，我国海洋生物医药产业涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%。在创新药方面，我国自主研发的海洋药物品类约占全球上市总品类的28%，接近三成。
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，海洋药物相较其他药物具有结构新颖、活性独特、差异性强等特点。他判断，我国海洋药物产业正处于“蓄力爬坡、加速扩容”的关键期，是有望进一步支撑医药工业高质量发展的“蓝色引擎”。王孝洋还透露，多款海洋来源的自主创新药已陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域，未来将为患者提供更多“蓝色方案”。
但在产业快速发展的同时，沈君也坦言，海洋生物医药领域的高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少一揽子政策，亟须高位统筹、整体引导、加快突破。为此，《指导意见》提出了多项针对性举措，多个相关部门也在发布会上分别介绍了落实路径。
多部门协同施策
在产业规划和科技攻关方面，王孝洋表示，正在编制的《医药工业发展“十五五”规划》将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。同时实施医药工业卓越提升专项行动，聚焦海洋创新药物、现代海洋中药等方向，支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选等关键核心技术，并搭建中试验证平台，梯次培育优质企业。
在保健食品领域，国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长靳发彬介绍，将完善保健食品新原料、新功能的技术联动和专家联审机制，在保障质量安全前提下，重点支持新功能海洋保健食品研制。
在海洋中药发展方面，国家中医药管理局科技司副司长马忠明表示，正在谋划“新时代神农尝百草”行动，运用新技术开发海洋资源。“十五五”期间将组建交叉创新团队，运用人工智能高效筛选，研制临床疗效突出的中药创新药。
在审评审批和知识产权保护方面，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳介绍，已将符合条件的创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日，并建立优先审评等快速通道。药品试验数据保护制度已于今年5月15日实施，市场独占期制度正在制订中，同时建立多渠道沟通机制，提升研发效率。
企业积极布局多地错位发展
政策利好正在转化为产业动能。丹娜生物董事长周泽奇在接受上证报记者采访时表示，相关政策文件为行业带来重大利好，产业发展的核心在于充分挖掘海洋生物的资源价值与临床应用潜力。以鲎资源为例，丹娜生物不仅依托该资源研发体外诊断类医疗器械，还结合人工养殖与基因重组技术，对其体内功能蛋白酶因子开展重组表达。目前公司已成立大健康产业部，加快特医与特膳配方药物与功能食品的研发落地。
从地方实践看，青岛已形成崂山海洋生物产业园、西海岸新区海洋生物产业园、青岛蓝色生物医药产业园三个以海洋生物为主导产业的特色园区，全球首个免疫抗肿瘤海洋新药BG136已进入临床二期。广东海洋生物医药产业不断突破，“海上药库”建设初具规模。厦门已上市全球纯度最高的氨糖药品。山东、浙江、福建、广东等区域特色优势板块加速发展，产业链上下游配套协作日趋紧密。
业内分析认为，从资源调查、关键技术攻关到临床转化、市场推广，《指导意见》的全链条布局有望打通“向海问药”的“最后一公里”。与此同时，审评审批提速、知识产权保护加码、中试验证平台建设等一系列举措，将显著缩短从“实验室”到“病床旁”的距离，推动更多“蓝色药库”成果加速惠及百姓健康，为建设海洋强国和健康中国提供有力支撑。
