曾靠滴眼液一战成名的莎普爱思，在主业持续承压下终于在男性健康赛道迎来阶段性突破。

　　近日，公司公告称收到国家药监局核发的枸橼酸西地那非口崩片（俗称“伟哥”）《药品注册证书》，用于治疗勃起功能障碍（ED），该产品累计研发投入约991.5万元。

　　作为治疗ED的经典药物，西地那非背后是一个规模庞大的市场。研究数据显示，我国40岁以上男性中，40.56%存在不同程度勃起功能障碍，且年龄越大发生率越高。

　　莎普爱思并未止步于此，其针对早泄（PE）适应症的盐酸达泊西汀片也已进入CDE（国家药监局药审中心）审评阶段，试图打造更为完整的男性健康产品矩阵。

　　这一系列动作的背后，是公司面临的深层困局。近年来，莎普爱思核心滴眼液业务因疗效争议、市场竞争等原因持续萎缩，此前重金布局的诊疗服务板块不仅未能成为第二增长曲线，反而因计提近2亿元商誉减值导致2025年亏损2.39亿元。

　　连续两年的业绩亏损，让这家上市公司的转型之路显得格外迫切。这家曾经家喻户晓的药企，能否靠“蓝色小药丸”重新站起来？

　　切入男性市场

　　男性勃起功能障碍已成为影响中老年男性健康的常见问题。一项覆盖中国30个省区市、纳入5210名40岁以上非住院男性的大样本流行病学研究显示，40岁以上男性ED患病率达 40.56%。随着中国人口老龄化加速和男性健康意识提升，这一庞大的患者群体正在转化为持续增长的临床需求。

　　在ED治疗领域，5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂是目前国际公认的一线治疗方案，具有疗效确切、安全性高、使用方便等优点。临床常用的PDE5抑制剂主要包括四种，即他达拉非、西地那非、伐地那非和阿伐那非。西地那非作为全球首个上市的该类药物，市场认知度较高，起效时间约30-60分钟，药效持续4-6小时。

　　庞大的临床需求推动中国抗ED药物市场持续扩容。摩熵医药数据显示，2025年中国全终端医院、实体药店以及线上药店端，抗ED药物整体市场规模合计达115.96亿元，与2024年的105.78亿元相比，增长约9.62%。其中，2025年西地那非三端市场规模合计约80.61亿元，占比近70%。

　　从渠道分布来看，零售药店和线上药店已成为主要销售终端，以西地那非为例，2025年两大终端合计占比远超90%，这与ED疾病的隐私性特点密切相关。

　　然而，这片看似广阔的市场早已陷入激烈的红海竞争。国家药监局数据显示，目前国内枸橼酸西地那非类药品已有114条批准文号，其中枸橼酸西地那非口崩片也已达28条。市场格局方面，白云山的“金戈”和晖致（原辉瑞）的原研药“万艾可”占据了绝大多数市场份额。

　　集采政策的推进更是将价格战推向了极致。在第三批国家药品集采中，齐鲁制药将枸橼酸西地那非片价格拉低至1.748元/25mg，相比最高有效报价降幅超过93%；第九批集采中，景时药业枸橼酸西地那非口崩片8.90元/50mg的报价为最低中选单价，相比最高有效报价降幅超过57%。在这样的市场环境下，后来者想要分一杯羹的难度越来越大。

　　莎普爱思并未止步于西地那非单一产品。公司2025年年报显示，其针对早泄适应症的盐酸达泊西汀片申报资料已提交国家药监局并获受理，目前正在CDE审评中。

　　早泄是另一种常见的男性性功能障碍，研究显示，35%的中国男性存在不同程度的早泄，且勃起功能障碍与早泄常“共病”存在，相互加重，形成恶性循环。

　　摩熵医药数据显示，2025年中国早泄治疗用药市场规模达59.03亿元，从生产企业看，科伦药业、柏林化学、华铂凯盛等占据主要市场份额。市场竞争同样激烈，国家药监局数据显示，目前达泊西汀批准文号已达76条。这意味着，即便莎普爱思的盐酸达泊西汀片顺利获批，也将面临与多家药企的正面交锋。

　　主业全面承压

　　莎普爱思急于转型男性健康赛道的背后，是公司主业的全面承压。

　　2025年年报显示，公司全年实现营业收入4.63亿元，同比下降4.38%；归母净利润为-2.39亿元，扣非归母净利润更是亏损2.81亿元，创下上市以来最大年度亏损纪录。这已经是公司连续第二年出现营收和净利润双下滑。

　　2026年一季度，公司业绩仍未好转，营收0.99亿元，同比下降3.15%；归母净利润亏损0.26亿元，大幅下滑394.89%，对此，公司表示主要原因是投资收益较去年同期大幅下降。

　　分板块来看，曾经的现金牛医药工业板块虽然营收基本平稳，但受产品销售价格下降影响，毛利率有所下滑。核心产品苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思滴眼液）所在的白内障药物市场更是持续萎缩。根据药智咨询数据，2025年我国白内障药物市场规模仅14.53亿元，同比下降6.09%，2021-2025年复合增长率仅为1.83%，低于眼科药物整体市场增速。

　　医学上普遍认为，目前全球还没有治疗白内障的特效药，药物只能延缓或控制早期白内障的发展，手术才是最终的治疗手段。这一共识从底层逻辑上制约了白内障药物市场的增长潜力。

　　更严峻的是，滴眼剂在白内障用药中的市场份额正在逐年下降，从2021年的52.53%大幅下滑至2025年的38.98%。尽管2025年莎普爱思滴眼液仍占据白内障滴眼液市场24.55%的份额，但整个赛道的天花板已经清晰可见。

　　与医药工业板块相比，诊疗服务板块表现更差。2025年，公司全资子公司泰州医院实现营收1.16亿元，净亏损2298.68万元；全资子公司青岛视康医院实现营收1098.36万元，净亏损282.69万元。由于诊疗服务板块业务增长未达预期，公司在2025年对泰州医院和青岛视康医院计提了大额商誉减值，这是导致当年亏损的主要原因。

　　面对持续恶化的经营状况，莎普爱思在2025年年报中表示，2026年度将继续围绕发展战略目标，寻求新的利润增长点，持续开展项目寻找、合作和对接，积极拓展合作资源。另外，报告期内，公司已有溴芬酸钠滴眼液、玻璃酸钠滴眼液等7个品种新进入医保目录，这些品种有望在未来带来一定的业绩增量。

　　而对男性赛道，此次并非莎普爱思的首次布局。2015年11月，莎普爱思拟以3.46亿元收购吉林省强身药业100%股权，后者拥有四子填精胶囊、前列回春丸等独家中药品种。但由于强身药业2016-2018年连续三年未完成业绩承诺，莎普爱思累计计提商誉减值约2.29亿元。2021年4月，公司以8200万元的价格将强身药业100%股权全部转让，该次收购最终以失败告终。

　　莎普爱思的转型之路仍在持续探索，其最终能否找到新的增长点，值得持续关注。