医疗器械产业正站在数字化与智能化的交汇点。在集采深化、监管趋严、成本高企三重压力下，生产端不了解渠道库存情况，经销商扛着合规重负，医院端受制于耗材管理与医保结算，医疗器械产业传统流通链条的信息孤岛与效率瓶颈愈发突出。
在此背景下，国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“国科恒泰”）正以产业AI智能体为抓手，着力破解医疗器械产业发展难题。“国科恒泰正致力于用AI智能体直接连接产业‘断点’，建立全链路可信协同。”国科恒泰副总经理、首席信息官罗骅在接受《证券日报》记者专访时表示，医疗器械产业真正稀缺的不是算力与模型，而是对垂直场景的深度理解、全链条数据的闭环积累、监管合规的底层穿透。这正是链主型企业的核心价值。
用数智化破解发展难题
国科恒泰的发展，伴随着我国医疗器械产业的数字化升级进程。2013年国科恒泰成立之初，聚焦高值耗材供应链服务，深耕线下端到端配送。2015年，我国医疗器械产业数字化萌芽显现，国科恒泰适时启动内部数字化系统建设，用数据优化仓配与服务效率。2019年，随着渠道网络与服务场景不断拓展，国科恒泰搭建起覆盖生产、经销、医院的全链条数据平台。2023年，国科恒泰登陆深圳证券交易所创业板，完成从专业供应链服务商到公众公司的关键跨越。
如今，医疗器械产业格局再度发生深刻变化，集采深化、监管趋严、成本高企三重压力将医疗器械产业推向数智化转型。
由于医疗器械产业的数字化起步较晚，且链条、细分领域更繁杂，所以产业想要推进数智化转型并非易事。罗骅告诉记者，以上游生产厂商为例，在传统模式下，产品从出厂后需经过一级经销商、二级经销商等多层流转，最终到达医院。这一链条中存在大量信息“断点”，企业对产品在各级经销商处的库存状况掌握不清，终端销量信息也完全依赖经销商人工报送，往往需要投入巨大的人力与物力去核实数据的真实性。
“这些‘断点’让生产企业难以掌握真实渠道库存与终端消耗，排产与预测准确性严重不足。”罗骅表示。此外，中游经销商背负着GSP（经营质量管理规范）合规与UDI（唯一器械标识）全链条追溯的双重压力；下游医院面对高值耗材的双向物流、手术跟台、术中清点、术后回收等复杂流程，管理链条繁琐，人力投入巨大。
高值耗材的服务特性，进一步放大了产业痛点。以骨科、介入类产品为例，耗材配送必须与手术节奏精准匹配，配套工具需要完成消毒、使用、清点、回收的完整闭环，每一台手术都需要专业人员现场支撑。随着人力成本持续上升与专业人员供给不足，产业矛盾日益突出。集采政策落地后，企业传统粗放式运营难以为继，降本增效从企业选择变为生存必需。
罗骅认为，医疗器械产业的数智化转型不是锦上添花，而是生存所需。“复杂的场景与严格的监管，决定了这个产业的数智化转型必须扎根真实业务，解决实际问题。”他坦言，全产业链数智化转型基础整体薄弱，恰恰为具备场景理解、数据积累与服务能力的平台型企业留出了巨大的发展空间。
作为深耕产业的平台型企业，国科恒泰上游贯通生产制造企业，下游覆盖经销商与医疗机构，能够敏锐洞察到医疗器械产业链中的数据“断点”与流转瓶颈。当前，国科恒泰正以AI智能体为核心驱动，加速全链路的数智化改造，助力产业数字化迈向产业数智化。
以合规运营为底线
监管、法规智能体是国科恒泰用AI智能体改写产业发展格局的第一步。
“当前国科恒泰深度参与智能监管相关课题的研发，核心是聚焦合规体系打造专属AI智能体。”罗骅表示，医疗器械产业具备强监管属性，合规要求贯穿生产、流通、经营及配套服务全链条，行业法规也由此成为各类数智化应用落地的底层支撑。
AI智能体的触角将在医疗器械产业持续延伸。在罗骅的描述中，国科恒泰赋能产业变革的思路是：以全产业链真实场景为根基，以合规运营为底线，使用AI智能体与大数据工具，为上游生产、中游经销、下游医院三方精准赋能。
“上游生产企业的核心诉求是渠道透明、库存清晰、消耗准确、服务可及。”罗骅告诉记者，目前国科恒泰通过覆盖全国的线下物流体系与数字化平台，实现了产品从出厂到手术植入的全程可追溯。AI技术的融入将进一步拓展产业链的能力边界。
具体来看，AI智能体能够整合市场数据、渠道信息、终端消耗与临床需求，为生产企业提供精准的销售预测与排产建议。在招商环节，AI智能体能够快速匹配符合要求的经销商资源，提升渠道拓展效率与精准度。在供应链层面，AI智能体驱动系统根据终端销量、区域库存、供货周期、物流成本等多维数据，自动生成采购计划与调拨方案，保障临床不断货、库存保持合理水平。“这种自主型供应链，有望彻底改变传统程式化流程，让供应链从被动响应转向主动预判。”罗骅称。
中游经销商的核心痛点是合规压力大、运营效率低、商机获取难。罗骅表示，AI智能体能够整合国家与地方最新法规、执法标准与典型案例，为经销商提供实时合规查询、自查辅导、文书规范，有效降低飞检风险与合规成本。在业务操作层面，AI智能体能够自动完成单据识别、账目核对、台账生成、流向上报等工作，大幅简化操作流程，即便小型团队也能实现高效运营。经销商得以从繁杂的事务性工作中解脱，聚焦销售拓展与客户服务，经营活力进一步释放。
下游医院的核心目标是规范耗材管理、提升临床效率、优化医保结算。AI智能体能够在传统院内物流服务基础上，结合按病组（DRG）和按病种（DIP）支付改革要求，帮助医院规范耗材采购、优化临床路径、控制病种成本。罗骅表示，AI智能体还能进一步延伸至手术场景，提供虚拟跟台与操作指导。
“我们的优势不在单一技术，而在场景、数据与行业经验的深度融合。”罗骅表示，国科恒泰深耕行业一线，懂政策、懂厂商、懂经销、懂临床，积累了海量真实业务数据，后续将对业务数据进行持续迭代训练，让AI智能体更贴合行业需求。
