5月26日，科创板肿瘤基因检测上市公司睿昂基因（688217.SH）对上交所信息披露监管问询函作了回复。
受体外诊断行业竞争加剧、实控人涉诉事件的影响，2025年，睿昂基因营业收入为1.77亿元，同比减少26.84%；归属于上市公司股东的净利润为-0.5亿元，同比亏损扩大。
2025年，睿昂基因核心产品量价齐跌。针对血液病、实体瘤、传染病、淋巴瘤的试剂销售量分别同比减少14.98%、32.19%、27.16%、17.39%，平均销售价格分别同比减少7.07%、29.86%、15.09%、1.96%。
5月28日，睿昂基因方面对记者表示，2026年，公司工作将聚焦于深耕血液肿瘤领域的核心试剂产品、持续研发投入与技术创新、持续完善血液肿瘤数据库平台的构建、加速产品市场准入、深耕下沉市场与渠道拓展、加强公司内部经营管理六个方面。公司将更加专注主营业务，强化核心产品的市场竞争力，稳固研发投入，积极拓展新产品入院以及原有核心产品的下沉市场，全面推动降本增效，努力消除行业整体下行带来的冲击和影响。
核心产品量价齐跌
睿昂基因主要产品和服务包括体外诊断产品、科研服务、医学检测服务等。体外诊断产品主要销往各公立医院、第三方医学检验中心等，可为终端患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
2025年，睿昂基因产品销售呈现“核心产品量价齐跌、新产品结构性增长”的特征。
睿昂基因最核心的产品为白血病相关融合基因检测试剂盒（3种融合基因），该产品销量占睿昂基因主要产品销量比例超过80%。
2025年，该核心产品销售数量为55.56万人份，同比减少15.52%；销售单价为120.02元/人份，同比下降20.37%。该产品的销售收入同比下滑32.73%。
2025年，睿昂基因也有部分产品销售快速增长。“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”及“BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”两款血液病试剂产品销量同比分别增长34.96%和1723.81%。不过，由于这两款产品销量规模较小，其销量增长还不足以弥补核心产品量价齐跌形成的缺口。
在对信息披露监管问询函的回复公告中，睿昂基因方面称，从市场竞争格局看，体外诊断试剂行业市场参与者众多，同质化竞争严重。2025年，随着国家医疗体制改革的持续深化，医疗机构内部也面临日趋严格的合规管控要求，这进一步导致存量市场竞争加剧。
睿昂基因方面表示，一方面，国家卫健委及相关部门要求各级医疗机构按照“最少够用”原则全面梳理和拆除临床不必要的检验套餐，并严查严管样本外送检测行为，规范送检流程，限制无证检测项目。这直接导致了医疗机构对检测试剂盒的采购需求下降，是2025年公司自产试剂销量下降的主要原因。
另一方面，医保控费政策持续推进，检验项目终端收费价格呈下降趋势。在此背景下，医院出于合规及成本控制等方面的考虑，进一步压低试剂采购价格。同时，行业内企业为维持或争夺市场份额，纷纷采取降价策略，公司也不得已而为之，从而导致2025年主要试剂产品的销售单价均有不同程度的下降。
睿昂基因方面对记者表示，2026年，公司将进一步锚定战略重心，聚焦核心业务，集中优势资源深耕血液肿瘤领域的核心试剂产品，精心打磨白血病、淋巴瘤方向的标杆产品，重点将白血病相关融合基因检测试剂盒（3种融合基因）、白血病相关15种融合基因检测试剂盒等4款独家/首款试剂做精做细、做强做优。通过持续深耕优势赛道，进一步放大上述独家、首款产品的技术壁垒与差异化特性，巩固并凸显其在国内血液肿瘤诊断市场中的核心竞争优势。
称将防范各类经营风险
2025年，实控人涉诉事件对睿昂基因经营和研发等方面造成不利影响。
2026年1月24日，睿昂基因披露了该重大事项的进展——实控人熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪已被检察机关向法院提起诉讼。
在年报中，睿昂基因方面称，受公司相关事件的影响，叠加体外诊断行业竞争加剧、外部市场环境变化，公司近年来经营业绩出现亏损，现金流较为紧张。经公司管理层审慎判断，决定暂停分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目。
2025年，睿昂基因终止了4个研发项目，包括人EGFR基因T790M突变检测试剂盒、HER2基因扩增检测盒等。上述4个项目累计投入为0.43亿元。
2025年，睿昂基因研发投入为0.53亿元，占营业收入的比例为29.9%，同比减少15.17%。截至2025年年底，研发人员数量为40名，较2024年年底减少36名。
对于研发人员数量减半的原因，在对问询函的回复公告中，睿昂基因方面解释称，报告期内公司对部分实体肿瘤伴随诊断检测研发项目进行再次评估，对于检测试剂盒使用场景发生改变以及不具重大商业前景的研发项目，决定停止研发。公司集中精力加大研发具有优势的血液肿瘤精准诊断和微小残留病灶检测的研发项目。研发人员也做了相应的调整和精简，由原有的76人调整为40人。上述调整将有助于公司深耕血液领域，服务于血液系统疾病精准诊疗。
针对研发创新，睿昂基因方面对记者表示，公司将持续进行研发投入与技术创新，高度关注血液病、实体瘤等领域的分子诊断技术更新迭代，确保技术创新的持续投入，不断提升产品的市场竞争力和技术领先地位；进一步推进产学研合作，加强与科研院所、高等院校的技术互动与交流，快速获取最新科研成果和技术进展，并加速转化为优势产品，让广大肿瘤患者及早受益。
在产品市场准入方面，睿昂基因方面对记者表示，2026年，公司将持续深入推动白血病15种融合基因检测试剂盒、BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒、淋巴瘤基因重排检测试剂盒以及大塚制药的WT1测定试剂盒等有证独家产品入院，努力提升独家产品的市场占有率，实现营业收入的相对稳定；公司将全力以赴在临床急需的、难诊断疾病的精准分子诊断试剂方面，包括：血液系统恶性疾病分子诊断、分子分型、预后分层以及罕见遗传相关基因突变检测等，与相关医疗机构通力合作，争取“医院自研体外诊断试剂”项目中的部分项目成功备案，并尽早在合作医院全面推广应用。
“公司2026年的重点工作是聚焦主业，外抓市场，内强管理，强化核心产品的优势，以新产品研发为支撑，以降本增效为抓手，努力稳定公司经营业绩，有效防范各类经营风险，回报股东及市场的关心和关注。”睿昂基因方面对记者表示。
