上证报中国证券网讯(记者夏子航)5月29日,千金药业首盒10毫克规格地屈孕酮片(20片/盒)正式下线,这标志着千金药业正式进军妇科化药领域。
千金药业自成立以来,一直以妇科中成药作为核心产品,经过六十年的努力成为妇科用药领域的头部企业。为了更好地满足女性用药需求,千金药业于2024年发布“三新领航迈入百强”战略规划,正式启动妇科化药领域的研究工作,并于2025年新建女性健康智能车间。
“地屈孕酮片是千金药业首个获批的妇科化学药,成功填补了公司在妇科化药领域的空白。”千金药业相关人士表示,这一进展是公司落实“三新领航迈入百强”战略规划的关键一步。
千金药业本次投产的女性健康智能车间严格遵循GMP药品生产质量管理规范建造,总建筑面积10244.19平方米,搭载国内一流自动化连续生产线,完整覆盖原辅料称量、制粒、压片、包衣、内外包装至成品入库全工艺流程。
据介绍,该车间打造了数智化智能生产体系,在五个方面实现智能制造:一是关键工序全自动联动作业,减少人工操作误差;二是依托IOT等系统实现全生产数据实时采集与全程追溯;三是智能仓储与自动输送线优化物料及成品流转;四是洁净环境参数实时监测预警,保障产品生产环境;五是设备在线智能运维,提前排查故障,全面提升产线生产效率。
地屈孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素,是全球临床应用最广泛的孕激素之一,是国内妇科用药领域的重磅品种,患者群体广泛,临床需求刚性。米内网数据显示,2024年我国三大终端六大市场地屈孕酮片的销售额约为25.7亿元。
作为深耕女性健康领域的药企,千金药业坚持“彰显国企担当、拥抱数智时代、智赋健康中国”的企业理念。2025年,千金药业工业研发投入强度12.8%,在研项目138个,其中,中药34个,化药102个,衍生品2个,产品线稳步扩展为一个覆盖妇科、慢病、抗感染等多领域并包含中成药、化药、原料药的立体化产品矩阵。