泰恩康:CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组
来源:中国证券报·中证网
5月29日,泰恩康(301263)发布公告称,其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床试验,已完成首例受试者入组。
公告显示,CKBA乳膏注册分类为化学药品1类,适应症为2-12岁儿童非节段型白癜风,申办单位为江苏博创园生物医药科技有限公司,主要试验机构为杭州市第三人民医院。该药品于2026年1月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,此次II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,主要目的是评价CKBA乳膏治疗儿童非节段型白癜风的有效性与安全性。
泰恩康在5月7日发布的投资者关系活动记录表中详细披露了其核心1类创新药CKBA软膏的研发进展。成人白癜风适应症已启动III期临床试验,计划于2026年下半年开始入组患者。针对玫瑰痤疮的适应症目前入组顺利,预计2026年下半年读出IIa期数据并尽快启动III期临床,目标在2027年上半年完成II期、下半年进入III期。公司表示,CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC(First-in-Class)创新药,具备疗效和安全性双重差异化优势。
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