同源康医药-B:公布艾多替尼II期积极数据 已提交上市申请获优先审评
来源:财中社
5月31日,同源康医药-B(02410)发布公告,宣布其自主研发的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要“LBA”口头报告形式公布了针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的关键II期ESAONA研究的期中分析结果。研究中,艾多替尼组的确认的BICR-iORR为95.5%,显著优于奥希替尼组的79.6%,组间iORR差异为15.62%(P=0.0004)。
截至2025年12月15日,研究纳入224例患者,艾多替尼组111例,奥希替尼组113例。艾多替尼组的中位iPFS为未达到,而奥希替尼组为17.51个月,HR为0.46(P=0.0020)。在所有亚组中,艾多替尼组均表现出显著的疗效优势。此外,艾多替尼组的中位BICR-iDoR和确认的iORR均未达到,但显示出与奥希替尼组相比的临床优势。公司目前已向国家药品监督管理局提交了甲磺酸艾多替尼片的新药上市申请,并纳入优先审评程序。
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