5月31日,《每日经济新闻》记者注意到,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物(HK09926,股价118.10港元,市值1088亿港元)PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS(总生存期)显著阳性结果揭晓。
HARMONi-6研究共入组532例受试者,中央型鳞癌占比约为63%,PD-L1 TPS<1%占比为39.0%,肿瘤多部位转移/肝转移/脑转移患者占比约33.8%。
研究结果显示,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著延长患者OS。截至2026年2月27日,中位随访时间为21.36个月时:在ITT人群中,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%,风险比(HR)=0.66(95% CI:0.50—0.87),P=0.0017(<0.0049),治疗组mos为27.9个月(治疗组的最后一例死亡事件导致km曲线急剧下降至中位点,从而产生治疗组mos),对照组mos为23.7个月。<>
HARMONi-6研究的主要研究者,上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任、终身教授陆舜教授表示,HARMONi-6研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究,也是全球首个在sq-NSCLC领域通过统计假设验证取得OS和PFS双显著阳性结果的III期临床研究,显著降低了患者死亡风险和疾病进展风险,所有亚组均获益显著,还可以让患者能更长时间地保持更好的总体健康状况和生活质量,也填补了抗血管生成机制药物在sq-NSCLC中不可用的巨大临床空白。
陆舜还表示,依沃西这一研究成果,以硬核的III期头对头临床研究数据,重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准,确立了临床获益的新标杆,这是中国创新推动全球肿瘤治疗水平提升的一个里程碑。