国内创新药产业出海再迎里程碑交易。5月29日，信达生物制药（简称“信达生物”）发布公告称，公司已与辉瑞公司（简称“辉瑞”）签署全球战略许可及合作协议，双方围绕12款肿瘤领域早期源头创新项目开展联合研发与商业化布局，此次交易总价值最高可达105亿美元。

　　百亿合作细节落地

　　双方合作管线聚焦前沿肿瘤领域，共计包含12个早期创新项目，其中8个为信达生物自主布局的早期研发管线，另外4个则由辉瑞提出全新创新靶点。研发分工依托双方优势明确划分，由信达生物承担所有项目推进至I期临床试验的工作，发挥其在新药发现、早期临床研究领域的核心能力；进入I期临床阶段后，全部项目的后续全球临床开发、各国注册申报以及市场商业化运作，均由辉瑞主导推进，借力其成熟的全球产业布局与渠道资源。

　　为适配不同项目的战略定位，合作采用分层权益划分模式，最大化平衡双方诉求。4个核心项目由双方全球联合开发，在欧美市场开展联合商业化运营，信达生物完整保留大中华区相关权益；另有4个项目将大中华区以外的独家开发、商业化权益授予辉瑞；剩余4个项目则交由辉瑞持有全球独家开发与商业化权利。

　　根据协议，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。在合作产品成功上市后，信达生物还能拿到最高双位数比例的全球销售分成，持续分享产品商业化成果。

　　BD合作持续加码，也持续为信达生物带来稳定收入增量。2025年，信达生物授权费收入达到9.573亿元，随着对外合作管线不断丰富，授权费已然成为企业重要的收入板块。

　　今年2月，信达生物还与礼来制药达成第七次BD合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议，信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。而信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

　　国产创新药迎来全球化加速期

　　近年来，国内创新药出海交易市场热度走高，国内药企与国际药企的深度联动越发频繁。

　　“2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元，这也是一个历史新高。”工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼曾介绍，我国在研的创新药数量约占全球的三分之一，创新能力显著增强。华安ETF数据显示，今年第一季度国内创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，体量接近2025年全年交易规模的半数，行业出海的增长态势突出。一大批国内头部药企纷纷牵手国际医药巨头，接连诞生大额BD交易。

　　今年1月，石药集团与阿斯利康达成合作，双方围绕多款长效多肽药物及配套技术平台展开布局，此次合作潜在总金额高达185亿美元；荣昌生物牵手艾伯维，共同开发一款实体瘤在研疗法，协议总价值最高可达49.5亿美元。

　　5月12日，恒瑞医药宣布与美国生物制药巨头百时美施贵宝就13款早期阶段药物项目签署全球战略合作及许可协议，涵盖肿瘤学、血液学及免疫学三大领域，项目对应的里程碑付款最高约152亿美元。一众重磅交易密集落地，勾勒出国产创新药集体走向全球市场的行业图景。

　　天风证券研报数据显示，目前我国主导的新药临床试验数量占全球总量约60%，全球同类首创（First-in-Class）管线临床数量占比达24%，稳居全球第一梯队。这一组数据背后，是国内药企研发体系的全面成熟，也意味着中国医药的源头创新能力，已彻底获得全球医药市场的权威认可，成为全球新药研发的重要增长极。