6月1日,艾德生物公告称,5月29日收到控股股东前瞻投资(香港)有限公司(下称“前瞻投资”)通知,其正在筹划公司控制权变更事项,可能导致公司控股股东、实控人发生变更;该事项正在洽谈中,存在重大不确定性。
6月1日,界面新闻致电艾德生物,公司接线人员表示,因重大事项尚在筹划中,且企业也已停牌,暂无法接受媒体采访,控股股东及实控人变更的相关内容亦无法讨论,需待正式信息披露后可回应。
截至目前,艾德生物仅公告前瞻投资正筹划控制权变更事项,尚未披露变更方案、交易对手及实控人变动等具体内容。
需要说明的是,前瞻投资的实控人为郑立谋。他是艾德生物创始人,也是现任公司董事长,其控制的前瞻投资一直是企业控股股东。也就是,若是艾德生物此次最终完成控制权的变更,创始人郑立谋的实控时代或将终结。
艾德生物2025年年报显示,郑立谋出生于1953年,现年已超70岁。基于此,市场有观点认为,公司此次控制权变动或与董事长年事已高有关。不过,郑立谋2008年创立艾德生物之时,也已是55岁。
对此,界面新闻也向艾德生物发送了采访提纲,截至发稿时,尚未收到回复。
当然,作为体外诊断公司,艾德生物由技术驱动,即便实控人发生变更,其在肿瘤诊断领域积累的核心技术优势、注册证矩阵及临床渠道资源等,仍是企业发展的根本,受实控人变更影响较小。
另外,据企业2025年度年报显示,郑立谋之子FRANK RON ZHENG于2017年加入艾德生物,期内任企业高级副总经理,主要分管国际业务及药企合作业务等;从薪酬水平来看,郑立谋之子所获得的薪酬高于公司其他所有高管。
二级市场上,艾德生物自6月1日起停牌。停牌前,公司报20.41元/股,市值约80亿元。

艾德生物业绩情况制图:界面新闻记者黄华
艾德生物或许不如众多明星药企、重磅药物那般为人熟知,但它是推动国内肿瘤治疗从手术叠加放化疗走向靶向治疗、精准治疗变革的重要力量。同时,该企业的检测产品实质也与不少药企及其药物“绑定”,这帮助它在国内肿瘤治疗市场中实现创收,这也是其重要的商业模式。
以市场近两年高度关注的抗体偶联药物为例。2023年8月,艾德生物与阿斯利康达成合作,该公司自主研发的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法),将基于德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,ENHERTU®)药物开发伴随诊断用途,用以筛选HER2(ERBB2)突变阳性的非小细胞肺癌患者。
换言之,使用前述产品检测呈现阳性结果,可以使用德曲妥珠单抗。若是从商业模式上看,艾德生物跳出了诊断行业固有的卖试剂思维。它选择与药企合作,相当于用自家的诊断产品为临床检测需求精准引流——既能帮助自己锁定用药前必须检测的患者群体,也能帮助合作药企找到最可能获益的目标患者。一套组合拳下来,实现了诊断产品和药物销售的双赢。
另外,艾德生物的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准20183400507)是该公司的产品之一。它于2018年11月20日就已获批,既往可用于定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者的基因变异。
艾德生物也有产品是甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品(国械注准20183400014),获批于2018年1月。也就是,检测出T790M基因突变,说明患者可以选择甲磺酸奥希替尼片这款靶向药。甲磺酸奥希替尼片也是产业内知名产品,来自阿斯利康,中文商品名为泰瑞莎。
并且,艾德生物该产品的优势在于,它是国内首个以伴随诊断试剂标准获批上市的循环肿瘤DNA(ctDNA)检测试剂盒。也就是说,其开创了抽血验T790M以此指导奥希替尼用药的合规途径。在艾德生物之后,燃石医学等也有同类产品获批。
无论是德曲妥珠单抗(优赫得)还是甲磺酸奥希替尼片(泰瑞莎),都曾是肿瘤药领域的现象级产品,而瞄准此需求的艾德生物,其商业眼光和卡位能力,可见一斑。

艾德生物盈利能力情况制图:界面新闻记者黄华
从业绩上看,在2016年至2025年这十年内,艾德生物基本保持了持续的营利增长,且营收从2亿规模增至10亿规模。艾德生物于2017年上市,标签是“国内首家肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业”。
作为主要产品覆盖肿瘤伴随诊断领域的行业老兵,艾德生物的检测能力还包括PD-L1蛋白表达水平, KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER-2、BRCA1、BRCA2等驱动基因的突变状态。
产业面上,随着帕博利珠单抗等PD-1/PD-L1免疫抑制剂在国内获批,临床要求用药前检测PD-L1表达水平以筛选获益人群;同时,针对KRAS、NRAS、BRAF等基因突变的靶向药物,以及PIK3CA、HER-2、BRCA1/2相关通路抑制剂的不断上市,也推动了相应基因突变状态的精准检测需求。这些都帮助艾德生物实现了业绩增长。
如果从药物获批层面观察,在近十年间,国内的靶向药完成了从零星获批到密集上市的转变。而这也是艾德生物所踩中的精准医疗红利周期。若是以2017年为时间节点,在此后获批的靶向药包括奥希替尼、帕博利珠单抗、尼拉帕利、氟唑帕利、替雷利珠单抗、戈来雷塞等等。
从企业发展战略层面看,和业内其他公司不同,艾德生物多年来始终专注肿瘤基因检测,聚焦药物伴随诊断,并未拓展生化、免疫板块业务。这也使得截至目前,该公司受耗材集中采购影响较小。
此前,江西于2022年牵头了23省联盟肝功生化类检测试剂集采,平均降幅约68%;安徽于2023年牵头25省联盟体外诊断试剂集采,试剂产品线覆盖在性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等项目上,试剂价格平均降幅为53.9%。
就最新的业绩情况而言,今年一季度,艾德生物的营收、扣非净利润分别为2.6亿元、0.85亿元,同比下滑4.32%、5.12%。对于一季度业绩,该公司解释称,期内受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失1320万元,去年同期则为汇兑收益341.58万元。
另就海内外收入占比的情况来看,2024年至2025年期间,艾德生物国内、国外收入分别为77%、23%。也就是,国内在8-10亿元,海外大约是2-3亿元。