奥翔药业(603229.SH):氟伐他汀钠原料药获上市批准,2025年全球制剂销售额约1.5亿美元
来源:界面新闻
2026年6月2日,浙江奥翔药业股份有限公司(603229.SH)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟伐他汀钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,批准注册。
氟伐他汀钠是一种全合成羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,适用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常,以及冠心病等患者的血脂调控。作为首个全合成他汀类药物,由瑞士诺华公司原研,1993年获FDA批准上市,2001年在中国上市。根据IQVIA数据库统计,2025年度氟伐他汀钠制剂全球销售额约为1.5亿美元。
公司表示,本次获批将进一步丰富产品线,提升公司竞争力。同时提示,医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点,未来生产、销售受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
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