政策动向
开展消化介入类医用耗材产品信息集中维护
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展消化介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》显示，按照工作安排，将于2026年6月1日起开展消化介入类医用耗材产品信息集中维护工作。
根据《通知》，本次维护的产品范围包括：
已取得中华人民共和国医疗器械注册证的贲门球囊扩张导管、食道球囊扩张导管、肠道球囊扩张导管、胆胰球囊扩张导管、胆胰取石球囊导管、食道支架、肠道支架、胰管支架、胆道支架、胆胰导管、消化道导丝、消化介入网篮、静脉曲张/组织套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉勒除器）、活检钳、热活检钳、消化介入异物钳、消化介入凝血钳、消化介入内镜吻合夹系统、消化介入注射针、组织切开刀、乳头切开刀、消化道用止血夹类医用耗材。
国家卫健委：探索在城市社区卫生服务机构推广应用医学人工智能辅助诊断等技术
6月2日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系提升服务能力的通知》，其中提出，加强数智化赋能。探索在城市社区卫生服务机构推广应用医学人工智能辅助诊断、处方前置审核、语音病历信息自动采集辅助书写等技术，提高医务人员诊疗效率。加强基本公共卫生服务、家庭医生服务数智化赋能，提高服务效率和及时性，提高健康管理精准度。合理利用人工智能加强病历、处方、医嘱等辅助审核，提高医学文书管理水平。加强社区卫生服务机构与上级医院数智系统联通和标准统一，促进检查检验结果互认。
药械审批
九州通：子公司获盐酸氮斯汀原料药上市批准
九州通（600998.SH）公告称，公司控股子公司山东京丰收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准盐酸氮斯汀上市申请。该药品为选择性组胺H1受体拮抗剂，具有抗过敏作用，其制剂已纳入国家医保目录。
昂利康：阿莫西林、氨苄西林化学原料药上市申请获批准
昂利康（002940.SZ）公告称，公司近日收到国家药监局签发的阿莫西林、氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》。阿莫西林制剂适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染，与其他药物联用根除幽门螺杆菌。氨苄西林制剂临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及脑膜炎、心内膜炎、败血症等感染性疾病。
天宇股份：布立西坦原料药通过CDE评审
天宇股份（300702.SZ）公告称，公司布立西坦原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）审评。布立西坦适用于部分性癫痫发作的辅助治疗，尤其是对其他抗癫痫药物疗效不足的患者。
行业大事
阿里达摩院主动脉预警AI进入国家药监局“创新通道”
6月2日，阿里达摩院宣布，其研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件（DAMO iAorta）已进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。据介绍，其研发的国内首款主动脉预警AI产品DAMO iAorta能够基于门急诊常用的普通平扫CT，辅助医生实现急性主动脉综合征快速分诊。国家药监局将对其注册上市进行优先审评审批。
新诺威：控股子公司在2026年美国临床肿瘤学会年会公布SYS6043研究成果
新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物”）在2026年5月29日—6月2日于芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，以口头报告形式公布SYS6043的I期临床研究数据。SYS6043是一款新型B7-H3靶向ADC，载荷为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比（DAR）约为6，采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。研究结果表明，SYS6043有望成为多个瘤种的治疗选择。
先声药业与普祺医药就普美昔替尼凝胶达成独家推广合作
2026年6月1日，先声药业（2096.HK）宣布，与北京普祺医药科技股份有限公司就普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议。根据协议，先声药业将获得自身免疫创新药普美昔替尼凝胶在中国内地、香港、澳门所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。目前，普美昔替尼凝胶成人与青少年特应性皮炎适应症新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。本次合作将进一步强化先声药业在自身免疫领域的产品布局。
资本市场
塞力医疗：拟转让控股子公司北京供应链50%股权
塞力医疗（603716.SH）公告称，公司拟将其持有的控股子公司塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司（简称“北京供应链”）51%股权中的50%股权转让给北京供应链原持有49%股权的股东霍菲，转让价格为1862.6万元，本次交易完成后，公司仍持有北京供应链1%的股权，北京供应链将不再纳入公司合并报表范围。
舆情预警
和仁科技：终止筹划控制权变更事项股票复牌
和仁科技（300550.SZ）公告称，公司控股股东磐源投资及其一致行动人磐鸿投资、大股东通策医疗与交易对方就可能导致公司控制权发生变动的相关重大事项进行了充分探讨，但由于与交易对方就核心事项未达成共识，经慎重考虑并友好协商，交易双方决定终止筹划本次重大事项。公司股票自2026年6月2日开市起复牌。
