原启生物Ori-C101治疗晚期末线肝细胞癌数据亮眼
来源:证券日报
原启生物科技(上海)有限责任公司
(以下简称“原启生物”)宣布,其自主研发的靶向GPC3 CAR-T细胞治疗产品(Ori-C101)在针对二线治疗失败的晚期末线肝细胞癌(HCC)患者的注册临床Ib期(BEACON)试验中,展现出卓越的抗肿瘤活性与可控的安全性。相关数据入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告。
该公司表示,截至2026年4月3日,Ori-C101在注册I期临床(BEACON研究)中展现了突破性疗效:在18例疗效可评估受试者中,整体抗肿瘤活性显著,ORR达50%。特别是在II期推荐剂量(RP2D)组中,疗效进一步凸显,ORR高达66.7%,疾病控制率(DCR)接近90%,显著优于现有二线标准疗法。
据该公司介绍,临床观察发现,Ori-C101不仅起效迅速,且应答持久,绝大多数患者在首次评估时即获得缓解。尤为值得一提的是,该研究中观察到一例深度缓解病例:该患者于首次评估时达到部分缓解(PR),第4个月评估为完全缓解(CR),且缓解持续时间已达24个月,目前仍持续获益。此外,Ori-C101安全性表现优异,未发生神经毒性(ICANS)或脱靶毒性,细胞因子释放综合征(CRS)均在可控范围内。
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